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医药行业：千亿市值不是梦

医药行业增速放缓，进入新常态。年月，中国医药制造业的销售收入同比增长，增速同比下滑个百分点累计完成利润总额同比增长，增速同比略有回升。与之前的收入和利润高速增长相比，医药行业的增长仍处于“低通道”之中。展望“十三五”的发展，医药行业整体或将长期维持“中高速平稳增长”的新常态。一方面，医药行业发展面临政策高压。今年药品审批审评制度改革力度巨大，一系列措施解决药品注册申请积压国家推进仿制药一致性评价，推行药品上市许可持有人制度，鼓励创制新药。短期的阵痛将带来医药行业整体升级，为企业创新提供良好环境。

2016/1/20 9:29:28



国产重磅新药获批，创新药产品选择是关键！

百亿市场，首款国产创新药获批百亿蓝海类新药获批近日，荣昌生物自主研发的类新药泰它西普新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕待制证”，意味着这款新药已正式在中国获批。此外，去年月份，也授予了泰它西普快速通道资格。泰它西普是多年来首款在中国获批上市的治疗系统性红斑狼疮的中国国产新药。据公开资料显示，泰它西普是一种同时靶向淋巴细胞刺激因子（）和增殖诱导配体（）这两类重要细胞信号分子的新型重组融合蛋白。这两种因子过度表达是系统性红斑狼疮等多种淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因，目前已成为自身免疫治疗的

2021/3/11 9:05:04



恒瑞医药:两重磅新药审评推进 明年有望获批

月日讯，国家食药监总局（）网站信息显示，恒瑞医药（）两大重磅新药甲磺酸阿帕替尼和长效审评进度推进，在药品审评中心的状态均由“排队待审评”转为“正在审评中”。申银万国研报此前预测，上述两个新药将在明年上半年获批。恒瑞医药是国内肿瘤仿制药核心生产商，为了实现由仿制药向创新药转型，公司在抗肿瘤抗肿瘤心脑血管内分泌内分泌等领域已有多个创新药物在开展临床试验或报批生产。其中，阿帕替尼和长效是公司有望收获的首批创新药物，审评进度备受关注。阿帕替尼属于类化药，是凡德他尼及基础上改构的药物，适用于其他治疗手段失

2013/11/21 12:46:56



深圳：11家药企获“互联网+”准入证

开栏语在刚刚结束的全国“两会”中，“互联网”概念首次现身政府工作报告并掀起热议。实际上，“互联网”概念最早便出现在深圳，被视为是推动产业创新推动经济和社会的持续发展与转型升级的动力。同样在深圳，互联网与各传统产业和行业的结合也最为热烈和密切。深圳的传统产业，如金融物流地产高科技制造文化创意等都在与互联网进行融合，形成产业创新和升级，而零售医药汽车教育等行业也在利用互联网形成新的业务模式。其中的典型代表就是全国首家互联网银行“微众银行”，这家银行今年月在深圳开业并迎来到访的国务院总理李克强。互联网

2015/3/19 9:37:20



“草案”搁浅 药品管理既需“猛药”更要“良方”

随着我国经济和社会的发展，药品监管环境也不断在发生变化，并且出现很多新的情况以及矛盾，急需对相关法律法规进行修改和完善。因此，《药品管理法（修正草案）》提交十三届全国人大常委会第六次会议审议后，便引发了行业热议。修正草案对药品质量监管要求更加严格，提出实行疫苗责任强制保险制度，加大处罚力度等，都是对当下医药行业所暴露出的问题最直接的回应。虽然修正草案最终并未得到通过，但是其所带来的价值和传达的精神，都是值得探讨和思考的。提交审议主动的顺水推舟之举月日，《药品管理法（修正草案）》（以下简称“修正草

2018/11/1 15:14:47



江西省扎实开展药物临床试验数据自查核查工作

近日，江西省食品药品监督管理局按照总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》要求，采取有力举措，扎实开展药物临床试验数据自查核查工作，取得了较好成效。该局采取的主要措施一是高度重视。主要领导亲自主持研究贯彻落实措施分管局领导任自查核查领导小组组长，形成多部门多环节共同监督复核调查的联动机制。二是及时动员部署。组织制定总体工作方案，印发自查核查工作通知，召开动员部署工作会，传达贯彻总局会议精神，督促引导注册申请人按照公告要求开展自查和上报材料。三是狠抓任务落实。对照时间节点和工作要求，加强

2015/9/17 14:13:01