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3种医疗器械最牛，3个月内可完成注册审批！

月日，器械注册司对外发布《医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》，并面向各地方药监局及其他单位或个人公开征求意见，意见反馈截止时间为年月日前。根据该《征求意见稿》，拟对三种医疗器械的注册申请实施优先审批。分别为（一）列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。（二）符合以下情形之一的医疗器械诊断或治疗罕见病，且具有明显临床优势；诊断或治疗恶性肿瘤，且具有明显临床优势；诊断或治疗老年人特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或治疗手段；诊断或治疗儿童特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或治疗手段；临床

2016/6/22 9:18:31



春运出行常用药必备

春节在热闹喜庆的气氛中悄然流逝，转眼又到上班的日子，目前正是春运的高峰期，很多人都在出行的途中，此时最好能随身准备一些药品，以应付突发疾病，让旅途更多一份保障。防感冒最重要出门在外饮食作息不规律，抵抗力下降，再加上冷热不调穿衣不当等原因最容易诱发感冒，所以出行最好随身携带感冒药。感冒药分很多种，冬季以风寒感冒为主，所以选药时要注意感冒药的品种。同时，在出行前最好备有便于增减更换的衣物，以预防感冒发生。防腹泻药物必备出行在外饮食不洁就会导致腹泻，不但尴尬，也给出行造成很大麻烦，尤其是在拥挤的火车上

2012/1/30 10:16:55



慢阻肺病春节前后高发 重度患者应注射流感疫苗

南方日报讯昨天是第十二个世界慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”）日，广州呼吸疾病研究所所长陈荣昌表示，明年春节前夕至月份将是慢阻肺急性发作的高峰期，发病率比平常高到倍。他建议慢阻肺病人在平日加强预防外，特别提醒重度患者应注射流感疫苗，以防冬季感冒感冒引起的急性发作。陈荣昌介绍称，曾有一项调查显示全国超万人患有慢阻肺，岁以上人群慢阻肺的发病率为。而在广州，慢阻肺已经成为第四大慢性疾病。其中，的慢阻肺与吸烟有关。根据调查发现，在个习惯抽烟者中，个到个会发展成慢阻肺。因此控烟是防治慢阻肺的重中之重。“在

2013/11/21 10:38:34



国家药监局关于暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5个原料药的公告

国家药监局近期组织对日本的工厂（生产企业英文名称；生产地址）开展现场检查，发现该工厂生产的谷胱甘肽（登记号）乙酰半胱氨酸（登记号）色氨酸（登记号）苯丙氨酸（登记号）缬氨酸（登记号）未按照批准信息组织生产，存在外购原料药进行贴签包装或者外购粗品进行精制等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》和药品关联审评审批有关要求。根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起一暂停进口的工厂生产的上述登记号的原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。二上述登记

2025/3/21 11:54:58



11省份带量采购开始实施 药品格局即将洗牌

省，正式官宣月日，陕西省公共资源交易中心发布公告，宣布省际联盟药品集中带量采购工作自即日起开始实施。此次省际联盟由陕西湖南海南山西广西贵州甘肃宁夏青海新疆新疆生产建设兵团等十一省（区兵团）组成，开展省级药品带量采购，并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。对竞争充分临床使用成熟替代性强的药品，通过专家遴选确定集中带量采购品种目录据悉，本次省采购联盟是目前为止国内涉及范围最广的药品带量采购跨区域联盟，覆盖了整个大西北西南两省及其他区域。早在个月前，业内就流传了此次采购文

2020/12/24 9:05:07



总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第120号）

按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等家企业以下个产品的医疗器械注册证书一上海微创骨科医疗科技有限公司的个产品椎间融合器，注册证号国械注准；椎间融合器，注册证号国械注准。二北京九州泰康生物科技有限责任公司的肿瘤三项（甲胎蛋白癌胚抗原总前列腺特异性抗原）联合检测试剂盒（蛋白芯片化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号。三新奥博为技术有限公司的手术导航系统，注册证号国械注准。特此公告。食品药品监管总局年月

2017/10/17 16:49:01