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CFDA最新发布：药品注册流程新规则

近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。赛柏蓝注意到，《通知》中对审批的时间做出了严格规定。“各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定，在个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合规定的，不予受理”。“在受理申请后个工作日内完成申报资料审查注册现场核查生产现场检查抽取样品和通知药品检验机构进行注册检验”。这让我们想起了今年年初越南药企告赢食药监总局的事件。这个事件起因就是审批时间严重超时，

2015/8/14 9:07:23



孙咸泽任国家食药监总局药品安全总监

中国共产党新闻网北京月日电据国家食品药品监管总局网站“总局领导”介绍，孙咸泽于年月起任国家食品药品监督管理总局党组成员药品安全总监。此前，他担任国家食品药品监督管理总局党组成员。孙咸泽孙咸泽同志简历孙咸泽，男，汉族，年月出生，江苏赣榆人，年月参加工作，年月加入中国共产党，大学学历。年月至年月在江苏省新沂县唐店公社插队知青。年月至年月南京药学院药学系学习，获理学学士学位。年至年在成都制药一厂工作，先后担任技术员车间主任技术科科长厂长助理。年至年在四川省医药管理局工作，历任主任科员副处长处长；期间，

2014/6/10 9:58:47



2013年10月30日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体初次保护宋体清火胶囊宋体胶囊剂宋体浙江泰康药业集团有限公司

2013/10/30 13:35:01



陕西省食品药品监督管理局制定措施 下大力气整改“四风”问题

日前，陕西省食品药品监督管理局召开干部职工大会，省局党组书记局长胡小平通报局党组召开党的群众路线教育实践专题民主生活会情况，尤其是针对“四风”方面存在的主要问题制定的条整改措施，请大家对整改情况进行监督。在党的群众路线教育实践活动中，陕西省局紧扣“四风”问题，通过召开座谈会设置意见箱发放调查问卷等多种方式，向人大代表政协委员服务对象和特邀监督员等各界人士，征集到意见建议类余条。对征集到的意见建议，立即着手进行了整改，对不能立即解决需要调研讨论后逐步解决的明确责任部门。在此基础上，陕西省局召开专题

2013/12/10 12:00:01



注射药不能当口服药吃 一定要提高警惕

天底下的父母都生怕孩子就受到一点伤害，但是孩子生病是所难免的。很多父母为了不让孩子遭受打针的痛苦，直接让孩子口服，那么这样行吗其实打针是有打针道理的，父母这样做反而会害了孩子的，还不能把病治好。很多父母都觉得，反正药物都是进入到孩子身体的，注射和口服进去是一样的，而且口服能吸收的更快，治病疗效更好，所以每当孩子生病，就把针剂给孩子吃。当然了，父母一方面是这样认为，另一方面是害怕孩子打针疼，也把针剂给孩子吃，要是这样想就真的错了。我们就来举个例子说说吧，曾经有位病人同时患有了两种慢性病，在治病的过

2015/9/9 23:17:16



发改委力推价格改革 医疗服务等领域“红利”可期

价改在路上。日，国家发改委价格司司长施子海在“深化价格机制改革，降低实体经济成本”新闻发布会上透露了即将展开的多项改革举措，包括医疗服务价格改革意见将出台吉林天津等省（直辖市）将出台深化价改的实施意见等等。其中，资本市场对医疗服务领域的改革颇为看好。多位分析师认为，国家政策鼓励社会资本进入医疗服务领域，医疗服务受政策利好较大，会有较快发展。价改减负“成绩单”可圈可点“今年以来较大幅度降低电价，两次降价合计可减轻工商企业电费支出负担亿元左右。”施子海开门见山，逐一盘点价改所带来的改革“红利”。具体

2016/6/29 9:27:55