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进一步保障药品安全 大连实施电子监管全覆盖

现在不管买什么，或是查什么商品，只需扫一扫就可完成。据悉，今年内，电子监管将覆盖完所有的零售药店，并且建立起可追溯体系。在这个电子信息化的时代中，将全新的技术运用到了药品监管上，实现了最有效，可靠，安全的监管方法，让每一个药品品种，都能拥有自己唯一的身份。或许很多人都不知道药品电子监管意味着什么，这不管是对医药行业，还是消费者来讲，都是有很大利处的，能够大大降低违法行为的发生，填补之前监管的漏洞等。当药品电子监管全面运行后，无论是什么样的药品，其在生产线的状态，以及销售方向，都能全方位的监控到。

2015/4/27 23:20:50



总局关于广西昌鑫科技有限公司停产整改的通告（2017年第109号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广西昌鑫科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）企业现行有效的质量手册发布实施日期为年月日，手册中确定的管理者代表与企业人员任命文件任命的管理者代表不一致，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业负责人应当确定一名管理者代表的要求。（二）企业质量部负责人不熟悉法规规定的阳性对照所需的检测设备，现场要求其操作电子天平，未进行天平校准直接出示数据，不符合《规范》中技术生产和质量管

2017/7/14 18:38:01



我国仿制药产业迎来机遇期：要替代不要替身

“我国所使用的药品当中以上都是仿制药。”上海卫生发展中心主任复旦大学公共卫生学院教授胡善联在近期举行的卫生政策上海圆桌会议上提出，“年间，将有个原研药的专利到期，这给我国仿制药创造了很大的机会。”中国是一个仿制药大国，但不是仿制药强国。中国食品药品检定研究院国际合作高级顾问金少鸿指出，虽然仿制药的质量一致性评价体系还有待完善，但专利到期为仿制药开发创造了条件，“未来年，我国的仿制药产业将迎来机遇期”。尚处初级水平在世界卫生组织对仿制药的质量描述中，创新药物和仿制药是可以互换的，尤其是过了专利期以

2014/10/8 9:02:25



云南省出台《食品药品重大案件报告督办办法》

近日，云南省食品药品监督管理局出台《云南省食品药品重大案件报告及督办办法》，明确将食品药品重大案件报告及督办工作纳入全省食品药品监管系统年度考核体系。《办法》细化了重大案件的五个范围一是涉刑案件移送公安部门追查或司法部门追究刑事责任的涉嫌食品药品犯罪案件；二是涉毒案件涉及药品类易制毒化学品兴奋剂含特殊药品类复方制剂的流弊案件；违法违规生产经营或使用特殊管理类药品（麻醉药品精神药品毒性药品放射性药品）的案件；使用非食用物质加工食品案件；三是涉案金额较大案件涉案货值金额万元以上（含万元）的案件；四是

2015/10/27 12:00:01



浙江省药品GMP认证公告（2017第090号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州民生药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州民生药业有限公司杭州余杭经济技术开发区临平大道号大容量注射剂年月日年月日

2017/12/8 0:00:01



世界中医药联合会发布世界中医学本科教育标准

世界中医药学会联合会日在北京举行新闻发布会，会上发布了《世界中医学本科（前）教育标准》。据介绍，标准在遵循高等教育和医学教育规律的基础上，根据中医教育的特点，明确了中医学本科办学基本要求和中医学本科（前）毕业生基本要求，是世界中医学教育史上第一个国际标准，适用于各国培养中医医生的高等教育机构。随着国际上对中医药认同度的增加，各种形式不同规模的中医教育在各国相继开展。但由于各国各地区的文化背景意识形态疾病防治理念医疗保健制度等，中医教育发展尚不平衡，中医教育亟待建立国际标准，以保障世界中医教育健康

2009/10/13 13:37:35