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福建省开展中小药店和个体诊所药品质量安全综合整治

为推动药品流通领域“大摸底大排查大整治”活动深入开展，近日，福建省食品药品监督管理局部署在全省开展城乡结合部农村等监管薄弱地区中小药店和个体诊所药品质量安全综合整治行动。一是部署发动阶段。针对存在的突出问题和安全风险因素，制定对中小药店和个体诊所药品的综合整治工作实施方案，明确时间安排检查重点整治要求。二是自查自纠阶段。中小药店和个体诊所要按照要求，围绕药品经营管理人员制度药品购进与验收储存与养护调配与使用等环节和内容开展自查。三是集中整治阶段。在企业自查自纠基础上，结合风险综合研判和整治重点，

2015/7/31 16:23:01



国家药监局：确保药品网络销售质量安全

据国家药监局官网消息，月日，国家药监局副局长黄果带队在北京调研《药品网络销售监督管理办法》实施筹备情况，深入了解落实平台主体责任义务加强经营行为管理等情况。黄果指出，药品网络销售是提升群众用药可及性的重要手段。互联网平台在方便群众购药培育新型商业模式赋能药品零售企业方面发挥了积极作用。与此同时，互联网销售由于承载巨大流量和交易往来，容易成为风险的放大器。药品是关乎群众生命健康的特殊商品，要深入学习贯彻党的二十大精神，提高思想认识，深入践行以人民为中心的理念，确保药品网络销售质量安全。黄果强调，宣

2022/10/24 9:39:10



国产高端医疗器械企业正成为新的行业亮点

一直以来，外资企业垄断着国内高端医疗器械市场，但业内人士认为，这一局面将会被改写，国产高端医疗器械企业正成为行业新的亮点。有数据显示，前三季度销售毛利率超过的公司全是高端医疗器械医疗器械公司，在此情形下，进口替代概念有可能实现，打开高端产品市场空间。威高集团董事长陈学利介绍，反映一个国家综合国力的重要方面是科技创新力，也是企业核心竞争力提升的战略支撑，威高膨胀发展的动力就在于科技创新的引领。目前，我国高端产品与欧美国家还有差距，在一定程度上受制于国外，致使百姓看病难，看病贵，为提升国产医疗器械的

2012/11/21 18:46:32



世卫组织呼吁监测青蒿素类抗疟药疗效

世界卫生组织日呼吁各国加强监测青蒿素类抗疟疾药物的疗效，以防止疟原虫对这类药物产生抗药性。年月，世卫组织曾确认，泰国柬埔寨边境地区一些患者体内的疟原虫对青蒿素类药物产生抗药性，这为世界防治疟疾敲响了警钟。世卫组织在日发布的《年全球抗疟疾药物疗效及抗药性报告》中称，全球受疟疾威胁的国家中，仅有三分之一对抗疟疾药物疗效实施有效监测。世卫组织负责疟疾防治官员因此呼吁，为让青蒿素类药物在全球抗疟疾斗争中继续发挥作用，受到疟疾威胁的国家应制定相关政策，对青蒿素类药物疗效进行全国范围内的有效监测，此外各国在

2010/11/19 11:20:07



临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。年的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国，临床申报“易进难出”。目前仅有个受理号获批《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）中涉及个自查号，截止年月日，咸达数据显示获批生产的有个，其中化药个生物制品个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为。从目前的检查进度看来，获批生产的受理号应属于《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况

2015/12/25 9:05:50



医生得利并非皆涉及医药商业贿赂

有付出就要有一定的回报才是合理的，否则就是纯粹的公益性行为，在商业世界中双方的利益互换是经常性的行为，但是如何界定其是否合理合规则是一个难题，比如药企在药物研发以及临床应用中需要大量的实验数据，这仅仅依靠药企自身的力量是不够的，其需要市场进行配合才行，这里的市场指的就是药品的应用地医疗机构，一种药物的药理特征信息只有医生经过大量的临床应用才能掌握，而这些信息是药企最为迫切需要的，其能够帮助药企进一步改善当前的药物研制情况。通常这一工作是由医药代表这一职业来完成的，药企派驻一定数量的医药代表在医院

2013/10/30 21:55:18