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药物临床数据核查发威 八成报批药品撤回和不通过

近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会上指出，截至月日，撤回和不通过（的药品）合计个，占自查核查总数的，其中企业主动撤回占到，剩余待核查项目个。从年月日的自查核查工作启动至今，食药总局持续发威，连续发文严查新药临床数据造假，提高仿制药门槛，力挺高质量仿制药和创新药的上市。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出，目前医院招标在压低企业药品价格，很多药品都在走药店等渠道销售，政策对药店渠道干预较少，企业对药价的操控性更强些。“到年，国家规定医院药占比为，

2016/1/18 9:16:49



交通指南——第86届全国药品交易会（青岛）

展会地点青岛世界博览城地址山东省青岛市西海岸新区三沙路号如何抵达展馆由机场前往展馆机场一展馆前往机场大巴的售票柜台，购票后从号门出，直行右拐后在号停车处乘车。温馨提示如果您计划从机场直接前往展馆，您在购票时请购买“机场黄岛中铁世博城”的车票。小时购票咨询电话由火车站前往展馆青岛站青岛北站由青岛站青岛北站乘坐地铁号线，至井冈山路下车，换乘地铁号线，至盛海路（世博城）站下车，步行公里即到西登录厅。青岛西站由青岛西站乘坐公交黄岛路，至世博城北站下车，步行米即到。乘坐出租车网约车前往展馆乘坐出租车或网约

2023/4/26 16:09:33



辉瑞乐瑞卡失去市场独占权 大降价开始

近日，美国批准了（乐瑞卡，普瑞巴林）首仿药。失去市场独占权乐瑞卡是辉瑞的重磅产品，用于治疗岁及以上患者部分发作性癫痫的辅助治疗，也用于治疗纤维肌痛，以及治疗与脊髓损伤相关的神经病性疼痛。该产品也是全球最畅销的镇痛药，年销售额为亿美元。据悉，乐瑞卡原本是在去年底失去专利保护，但一项儿科适应症将其专利保护延长了个月时间。为了延长独占期，辉瑞此前也向美国提交了每日一次的延长释放版乐瑞卡，用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。据此前报道，在年有多款重磅专利药将失去市场独占权，面临仿制药的竞争，

2019/7/24 9:03:05



四家医药公司新药齐获临床批件

今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业仙琚制药天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。海正药业第二代胰岛素获批临床最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液注射液生物制品新药受理号浙获批临床，办理状态变更为“制证完毕待发批件”。据了解，海正药业从年开始布局胰岛素产品，截至目前在该领域已经布局了个品种，均为申报临床，分别是混合重组人胰岛素注射液重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液以及今年月被受理的重组门冬胰岛素注射液，其中前三个品种均为二代胰岛

2014/7/25 9:07:35



医药行业整治风暴 中药或许是被整治核心之一

月日，湖北省食药监下发通知，将开展针对中药制剂生产专项检查。该通知称，近年来，我省食品药品监督管理部门采取了一系列措施加强省内中药制剂的质量监管，但是，部分中药制剂生产企业依然存在不按处方投料违法违规使用提取物等问题（很多被收回证书的中药企业都暴露了这个问题啊），个别地方还比较严重，必须引起高度重视。为进一步加强中药制剂生产的监督管理，有效防范和控制安全风险，湖北省局定于年月至月，在全省范围内开展中药制剂生产企业监督专项检查。年月日，国家药监总局在年度食品药品案情联合分析会上指出，今年各级食品药

2016/4/1 9:15:43



国家卫生计生委、食品药品监管总局关于乙肝疫苗有关问题媒体通气会文字实录

时间年月日下午出席嘉宾李国庆食品药品监管总局药化监管司司长雷正龙国家卫生计生委疾控局副局长赵铠院士北京生物制品所研究员庄辉院士北京大学医学部教授王华庆中国疾控中心免疫规划中心主任医师贾继东北京友谊医院肝病中心教授申昆玲北京儿童医院教授曾健生北京儿童医院重症医学科主任医师王良录北京协和医院副教授主持人欢迎参加食品药品监管总局和国家卫生计生委共同召开的媒体通气会。最近两个部门联合印发了《关于暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用的通知》，大家非常关注这件事情的进展。

2013/12/24 20:19:01