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通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对磁共振成像系统主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告公司已经获悉在某些地点磁体失超装置可能未连接至磁体这将导致无法发挥预期功能在用户按下按钮时无法将磁体失超。公司主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 14:17:01



药品最高价原则应坚持合理而非最低

多年的药品降价方案改革中最为人们熟悉的一个名词是药品最高零售价，其含义就是给一种药品限定一个最高价然后药品销售终端商只能在此价格之下进行销售，从理论上来说这足可以杜绝药品高价的现象，但是这一政策执行效果的高低还是要看这一最高价制定的标准依据是否合理，如果这一最高价在制定的过程中考虑了药企，流通商以及药店的综合成本并予以照顾那还是可以指望的，但是如果仅仅是想当然片面成本分析就会产生其他意料之外的负面问题。比如目前我国医药市场正日益严重的廉价药短缺现象，其原因就是因为部分低价药的最高价限制水平过低，

2013/11/29 17:28:37



国家药品监管信息系统一期工程第三方测评服务项目招标公告

日期年月日招标编号中技国际招标公司（以下简称“招标代理机构”）受国家食品药品监督管理总局（以下简称“招标人”）委托，就利用其财政性资金的“国家药品监管信息系统一期工程第三方测评服务项目”进行国内公开招标。现邀请合格投标人就下列招标内容提交密封投标。招标内容国家药品监管信息系统一期工程第三方测评服务。项目实施现场北京市西城区宣武门西大街号院服务期限完成期限简要技术要求详见招标文件第三章技术要求。注本次招标，投标人必须以标为单位进行投标响应，评标和合同授予也以标为单位，不完整的投标将被拒绝。本项目已

2015/2/28 16:53:01



2015年辽宁药品集中采购新方案三大疑问点

伴随着号文的强硬趋势，不少省份的招标方案也是随着改变，不通则改，不改则变。下面，请随笔者来了解一下年辽宁省医疗机构药品集中挂网采购实施方案（征求意见稿）。一方案大致内容已汇总至下表二提出几点疑问，与各位君探讨方案工作目标中提及“带量采购量价挂钩款价挂钩”。前两者很好理解，但款价挂钩是什么概念涉及药款的要求无论是号文，还是此方案，都只是作为监督管理环节中的一项诚信指标，并无明文说及药款与药价之间的挂钩关系。但如今政府职能多半作为监管，而国家也鼓励探索新的结算方式，倘若真来个“款价挂钩”进行监管，想

2015/4/28 14:39:44



又有9药品通过一致性评价，豪森、上药、扬子江...

月份，已有药品通过一致性评价。扬子江海正豪森上药浙江海正瑞舒伐他汀钙片钙片，通过一致性评价月日，浙江海正药业发布《关于瑞舒伐他汀钙片通过仿制药一致性评价的公告》。称已经收到了国家食药监总局颁发的，关于瑞舒伐他汀钙片的《药品补充申请批件》，这个药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，海正辉瑞制药有限公司（现已更名为瀚晖制药有限公司）作为这个产品的上市许可持有人，海正药业作为生产企业。截至目前，已有两家药企的瑞舒伐他汀钙片，通过一致性评价，分别是浙江京新和浙江海正。浙江京新通过日期为年月日。自

2018/7/25 13:57:54



华海药业盐酸哌甲酯片获得美国FDA批准文号

近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国申报的盐酸哌甲酯片的新药简略申请（，即美国仿制药申请，申请获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍（儿童多动综合征）等。盐酸哌甲酯片由诺华研发，最早于年在美国上市。当前，美国境内，盐酸哌甲酯片的主要生产厂商有等；国内生产厂商主要有华润双鹤药业股份有限公司通化仁民药业股份有限公司等。

2020/7/28 9:01:35