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甘肃“健康促进模式”探索县级公立医院改革

甘肃在全国率先走出了一条“中医特色的医改之路”，其中，“健康促进模式”改革对于破解县级公立医院趋利行为做了有益尝试。“大医院人满为患小卫生院门可罗雀”是国内普遍的医疗现象。作为经济落后贫困程度全国典型的省份，甘肃医改之路同样举步维艰。今年年初，甘肃省在渭源通渭敦煌白银庆城康县等个县（市区）先行启动了健康促进模式改革试点工作。目前，试点范围已由个县（市区）扩大到个县（市区）。“定西现状”唯一能走通的医改之路定西市辖属的渭源通渭两县成为甘肃首批试点县后，该市卫计委主任冯爱平带领工作人员进行了近七个月

2015/12/21 9:30:05



安徽省把“严”字贯穿食品药品安全监管全过程

安徽省食品药品监督管理局采取有效措施，从标准监管处罚问责各方面，对事前事中事后各环节监管，落实“四个最严”，把“严”字贯穿到食品药品安全监管全过程，守住了不发生食品药品安全系统风险底线，全省食品药品安全状况稳中向好。一是打通食药监管“最后一公里”。目前，县乡均设立食品药品监管机构；同时，强力推进基层实施“六统一”，统一食品药品监管机构文头印章文书标识标牌执法服装，对干部重新任命，并在即将出台的省市县乡四级事权划分指导意见中，明确基层监管机构日常监管抽检等职能。二是实施全链条监管，严打违法犯罪。首

2015/7/20 15:46:01



“溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”

《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》规定“应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶出度试验方法进行评价的品种，以后还应当采取体内生物等效性试验的方法进行后续评价。”一时间业界出现了“溶出派”和“派”两大阵营的对峙，“究竟谁才是临床疗效一致性的金标准”也引发了诸多探讨。在月日召开的第六届亚洲仿制药国际峰会上，多位业内专家就如何正确看待体外溶出与试验给出了各自的答案。溶出试验还是试验目前，国际上多采用试验作为仿制药物上市的批准

2016/4/26 9:07:12



湖北省食品药品监管局出台食品药品行政处罚自由裁量权适用规则

近日，湖北省食品药品监管局出台《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》，把权力关进制度的笼子里。该《规则》对当事人实施的违反食品药品化妆品医疗器械监管法律法规的违法行为，根据其违法的事实和性质，确定案由，按照违法事实情节和危害轻重区分轻微违法行为一般违法行为和严重违法行为，并依法确定不同的处罚种类和处罚幅度，在该类违法行为对应的处罚种类和处罚幅度内，按照不同违法情形，给予从轻或者从重处罚。对于符合规定的减轻处罚情形的，如何确定处罚种类和法定罚款下限以下的罚款额度，作出了专门规定。该《规则》的

2016/2/17 15:28:01



12个境外已上市临床急需肿瘤新药分析

为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局国家卫生与健康委员会组织有关专家对近年来美国欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了等个境外已上市临床急需新药名单。该名单重点考虑近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。根据相关规定，纳入境外已上市临床急需新药名单的药品，尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的，经申请人研究认为不存在人种差异的，均可提交或补交境外取得的全部

2018/9/14 11:49:11



馆内照片

2015/7/31 9:20:37