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问题疫苗流向何处？逾20省份回应 多地已停用

近日，随着狂犬病疫苗生产记录造假“百白破”疫苗检验不合规等两起长春长生问题疫苗事件的曝光和持续发酵，公众对疫苗安全关注度日渐升高。问题疫苗究竟流向了何处这些省份一一做出了回应。长春长生问题疫苗事件曝光月日，国家药品监督管理局通过官方网站发布通告称，根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品证书》（证书编号），责令停止狂

2018/7/25 14:00:12



450元一瓶！中国“止咳神药”美国爆红

月日，新华网人民日报央视网官方微信同日先后就一款中国“神药”发文，流感肆虐下，价格炒至元一瓶的枇杷膏在美国卖到脱销，成为名副其实的“世界网红”！神药美国爆红美国疾病预防控制中心最新数据显示，单是年第三周，全美共有人死于流感和肺炎，占同期死亡总数的约。由于流感疫情仍在持续上升，预计死亡人数还会升高。有专家预测，这次流感在美国可能会至少造成万人死亡。在严峻的流感形势下，枇杷膏首先引发了美国媒体的关注。《华尔街日报》月日报道，被标为“草药饮食补充剂”的“京都念慈菴川贝枇杷膏”因使病患成功止咳止咳，在纽

2018/2/28 9:13:09



福建省食品药品监管局严把“五关”推进案件查处制度化

福建省食品药品监督管理局紧紧围绕食品药品监管工作中心，严格贯彻落实依法行政和规范自由裁量权工作要求，在执法检查过程中严把“五关”推进查处制度化。一是严把立案关。对日常监管专项检查和群众举报投诉中发现的线索及时进行分析，确保案件的质量和立案时效性。二是严把取证关。在案件证据的收集上，严格做到程序合法手续完备，承办人员在现场检查调查询问假劣药械鉴定等环节做到认真鉴别。三是严把定性关。严格按照要求进行案件合议和重大案件集体讨论，准确认定违法事实和性质，依法确定处罚原则和标准，做到定性准确适用法律得当。

2015/9/30 13:41:01



河南省食品药品监管局开展行政审批标准化试点工作

为进一步深化行政审批制度改革，严格规范行政权力运行，近日，河南省食品药品监督管理局在全局大力推进行政审批标准化试点工作。行政审批标准化试点工作是河南省局简政放权深化行政审批制度改革的一项重要举措，是在现有审批事项压缩空间不大的情况下，通过行政审批标准化来精简和规范审批工作，打造流程最简效率最高廉洁公开的行政审批环境。该工作遵循实事求是因地制宜，积极稳妥分步实施，依法依规高效便民的原则，要求做到“四个标准化”一是实施权力要素的标准化，二是审批流程的标准化，三是实施裁量准则的标准化，四是实施服务方式

2015/4/21 16:31:01



280亿胃癌化药市场，精准医疗时代如何发力

昨日，默沙东（）公司宣布，美国已经接受审查其补充生物制剂许可申请，使用抗疗法派姆单抗（，）治疗已经接受两种或更多种化疗方案的复发或晚期胃癌或胃食管连接腺癌患者。其与江苏恒瑞早年自主研制的甲磺酸阿帕替尼片一样，都是靶向药物在胃癌治疗领域的重大进展。这对我国总体亿元规模的胃癌化疗市场有何启示据年月在北京召开的第届国际胃癌大会上披露，中国胃癌每年新发现病例约为万例，占全球发病总数的一半左右。中国大部分胃癌患者确诊时，病情已经进入中晚期；是临床上极为棘手的恶性肿瘤。据报道岁以上是胃癌的高发人群，不健康的

2017/5/26 9:16:23



用于罕见病治疗的注射用司妥昔单抗上市

据国家药监局官网消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗英文名的进口注册申请，用于人体免疫缺陷病毒（）阴性和人疱疹病毒型（）阴性的多中心卡斯特曼病（）成人患者。是一种以淋巴组织生长为特征的罕见病，多数患者出现多器官损害且预后差，部分患者会转化为恶性淋巴瘤。注射用司妥昔单抗是一种人鼠嵌合单克隆抗体，可阻断人白细胞介素（）与受体相结合，对产生抑制作用，继而抑制细胞生长。该品种的上市为患者提供了治疗选择。据悉，新修订的《药品注册管理办法》加快上市注册程序

2021/12/2 10:47:01