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又一创新药附条件批准上市！

年月日，国家药监局附条件批准了福建广生中霖生物技术有限公司申报的类创新药阿泰特韦片利托那韦片组合包装上市，回顾月这是获批的第款新药。阿泰特韦片利托那韦片组合包装获批上市近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的类创新药阿泰特韦片利托那韦片组合包装（商品名称泰中定）上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻型中型新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上

2023/11/28 10:23:47



从赫赛汀供不应求看国内靶向HER2单抗药物的研发竞争力和市场前景

今年月开始，罗氏公司的抗肿瘤抗肿瘤药赫赛汀在国内多家医院出现断货情况。罗氏公司表示，其已经向国家药监局申请，将供给中国市场的赫赛汀的生产基地进行转移以提高产能，解决药荒。笔者认为，不论是产能问题还是产品调配问题，或是其他环节的问题，赫赛汀断货至少反映了一个问题，那就是被支付能力所压制的市场需求。这里，笔者借赫赛汀缺货这一话题，对国内靶向的单克隆抗体药物的研发现状和布局情况进行梳理，并对国内未来几年的市场状况逐一展望。赫赛汀“家族”目前全球已经上市的个靶向单克隆抗体原研药（和）都属于罗氏公司，和是

2018/8/10 10:00:05



黑龙江省药监发文取消药店间距限制 多地已开展

药监发文，取消药店间距限制月日，黑龙江省药监局印发了《关于优化药品经营（零售）企业开设审批有关事宜的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，根据国务院省政府关于深化“放管服”改革优化营商环境工作部署，经研究，该局决定在全省范围进一步优化药品经营（零售）企业开设审批工作。《通知》明确，优化药品经营（零售）许可开设审批，取消药品零售连锁门店药品零售企业筹建审批，对申请开办只经营乙类非处方药处方药的药品零售连锁门店和药品零售企业审批实施告知承诺制，不得对开办药店设定间距限制等不合理条件。同时，《通知》

2020/12/4 9:04:58



【流通新生态】医药营销自我救赎阵痛

“招标”“降价”“合规”是年医药企业商业运营的热门词汇。随着医药卫生体制改革的不断深入，政府制药企业经销商医院各方利益格局不断变化，制药企业在整体经济下行招标降价医保支付收紧反商业贿赂趋严的现状下，如何自我救赎市场准入策略医药营销方式有何变化医药代表浮沉作为代表药品生产企业从事药品信息传递沟通反馈的专业人员，医药代表在年新修订的《中华人民共和国职业分类大典》被正式纳入。这是医药代表被引入中国多年以来，正式成为一份国家承认的职业。“目前经过医药代表专业培训，通过我们医药代表认证考试的医药代表大约有

2016/1/4 9:41:56



上海市浦东新区颁发第1000张进口非特殊用途化妆品产品备案证

月日，时值上海浦东在全国率先试点进口非特殊用途化妆品备案管理改革一周年之际，浦东新区向香奈儿（中国）贸易有限公司代表颁发了新区第张进口非特殊用途化妆品产品备案证。年月日，在总局和上海市局的大力支持下，作为“证照分离”改革的重要内容，进口非特殊用途化妆品备案试点改革在浦东新区率先启动。凡从浦东口岸进口，且境内责任人注册地在浦东的首次进口非特殊用途化妆品，由审批管理调整为备案管理。浦东市场监管局本着“放管服”结合的思路，积极开展“大调研”，深入了解境内责任人的实际问题，着力解决备案工作中的难点痛点堵

2018/3/14 10:15:42



口吃患者可免费接受矫正治疗

严格来说口吃也是一种病症，它是由神经发育语言行为心理等多方面作用而导致的语言失调症，又会反过来影响患者的性格语言表达能力以及社交等方面，所以规范治疗，对口吃进行矫正也非常必要。近日，中国口语矫正中心协同相关部门共同启动免费矫正口吃活动，给患者提供更多便利服务。据了解，我国语言缺陷患者近千万，虽然不会影响身体健康，但是对正常生活造成很大影响，给入学择业社交等都有巨大影响，甚至因此会使人变得自卑，变得郁郁寡欢，沉默少语。为提高患者的语言水平，改善他们的生活现状，解决口吃吐字不清等情况，由中国员工心理

2012/4/23 10:10:54