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医药业因何掀起新药注册申请撤回潮？

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/11 9:36:13



内蒙古出台促进药业快速发展意见

由内蒙古自治区食品药品监管局制定的《关于促进自治区药品产业快速发展的意见》（以下简称《意见》）日前经自治区政府同意，在全区实施。为了推进内蒙古药品产业持续健康发展，自治区食品药品监管部门将简化药品行政审批手续，优化技术服务，扶持药品生产经营企业加快发展。《意见》明确，开办未实行批准文号管理的中药饮片生产企业，已有《药品生产许可证》的企业异地搬迁及新建改建扩建生产车间的，行政许可审批和认证合并进行；核发药品生产质量管理规范（）认证证书等事项，在法定期限内提前日办理完结；在不具备开办零售药店条件的偏

2010/9/13 16:23:04



天坛生物或将挑战血液制品行业龙头地位

宋体天坛生物或将挑战血液制品行业龙头地位宋体文宋体中投顾问宋体天坛生物是我过疫苗行业的龙头企业，血液制品只是近年来才发展起来的新型产业链，然而，在短短不到两年的时间里，天坛生物已经发展成为血液制品产业中数一数二的企业，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，天坛生物近年业绩飞涨，有可能挑战血液制品行业的龙头地位。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，宋体年上半年，天坛生物实现主营业务收入宋体亿元，同比上年增长近宋体，实现营业利润宋体亿元，同比上年增长近宋体，实现净利润宋体万元，同比上年增长宋体，公

2009/8/14 17:32:58



胜利股份加大力度涉足生物制药领域

宋体胜利股份加大力度涉足生物制药领域宋体文宋体中投顾问宋体胜利股份是我国农化产业的龙头企业，近年来，在公司宋体年战略发展规划下，公司提出了“以生物和农化为一体，地产和投资为两翼”的发展新格局，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，胜利股份加大力度涉足生物制药领域会成为未来公司的主要增长动力。宋体年，在全球经济危机影响下，胜利股份的业绩创出历史新高，公司主营业务收入宋体亿元，比上年同期增长宋体，实现净利润宋体亿元，比上年同期增长高达宋体以上，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，公司收入及

2009/6/29 17:13:11



2012中国首届医药电商物流高峰论坛在长沙召开

中国首届医药电商物流高峰论坛在长沙开幕，国家工业化和信息化部商务部等部门负责人，省人大常委会副主任陈叔红应邀出席此论坛。这次论坛是由中国服务贸易协会电子商务委员会中国环球医药网医药商业协会主办，商康环球医药网医药网湖南医药行业协会承办的；论坛的与会代表围绕医药电子商务如何突破物流瓶颈如何既确保用药安全等热点问题，进行了深入探讨。此次论坛旨在通过对现代物流和医药电子商务的发展趋势进行分析研讨，引导医药行业上下游厂商转变传统观念，推广探索医药新型流通模式，整合社会资源，推进医药现代物流和电子商务的发

2012/7/7 21:16:45



自我药疗首选OTC标志药品

春季万物复苏，细菌繁殖快，加上气温多变，致使多种疾病高发，尤其是感冒等呼吸系统疾病。很多人都会自行购药治疗，专家提醒，用药还需谨慎，选药时首选具有标志药品，以提高用药安全性。据了解，春季以常见呼吸道疾病和季节性传染病为主，如流感，哮喘，腮腺炎，水痘，麻疹等，因气候变化引起的旧伤疼痛或慢性疼痛也处于发作的高峰期。专家提醒广大市民用药最好在医生知道下进行。如自我药疗还需认准标志。自我药疗是指在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，病人或消费者恰当地使用非处方药物，用以缓解轻度的短期症状及不适，或者用

2011/3/21 11:04:47