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国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。现将自查结果公告如下一本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占；主动撤回的注册申请个，占；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占。二申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请个，分别是北京银建药业有限公司申报的盐酸舍曲林分散片（受理号）北京国医堂制药有限公司申报的强龙益肾片（受理号）湖南星剑药业集团有限公司申报的降糖宁片

2015/8/28 20:17:01



高血压并冠心病主打药

高血压与冠心病的发生有着不少的共同点，在病理上也相互联系，都是以血管的收缩痉挛和硬化为基础，因此，高血压患者常常合并冠心病，冠心病患者中也有伴有高血压。按照全球高血压联盟的建议，血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂是高血压的基础性用药。也就是说，发生于中老年人的原发性高血压，应以普利类或沙坦类为第一选择的药物，并在此基础上根据患者实际情况联合其他降压药，构成二联或三联用药，以促进血压达标。针对高血压合并冠心病的降压治疗，就是在首选或的基础上，加用一种兼具降压和改善心血管的降压药构成二联组

2009/4/9 17:23:23



避免儿童性早熟应从饮食下手

据了解，儿童性早熟呈上升趋势，而引起儿童性早熟的主要原因是饮食因素，家长应该特别注意儿童的饮食安全，以确保儿童健康发展。很多家长为了促进儿童健康发育总愿意把最好的东西提供给孩子，各种高档食品补品成了很多家长的选择，然而这些食品保健品却并不适合儿童。很多保健品都可能存在添加违禁物质，这些物质会影响儿童的内分泌内分泌，从而造成儿童性早熟。调查显示，城市儿童性早熟比率比农村儿童要高的多，而导致这样结果的主要原因就是饮食问题。城市里食用的蔬菜肉类瓜果等含有更多的激素，而各种加工食品保健食品也存在同样的问

2012/4/27 11:27:04



国家发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》

近日，国家发展改革委根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，为加快推动生物产业成为国民经济的支柱产业，特别编制了《“十三五”生物产业发展规划》并正式印发。其中目前大热的基因检测基因编辑细胞治疗免疫治疗等多个领域都被提及。《规划》在发展目标中提出，要实现基因检测能力覆盖出生人口以上。同时，到年，生物产业规模要达到万亿元。“十三五”生物产业发展规划生物产业是世纪创新最为活跃影响最为深远的新兴产业，是我国战略性新兴产业的主攻方向，对于我国

2017/1/16 16:56:40



医保目录的调出机制 辅助用药或再遭重击！

此次医保目录的调出机制，可能又会给风雨飘摇的辅助用药带来重重一击医保基金不是“唐僧肉”，这些药品要调出目录近日，国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，明确了调整规则及谈判路线，对此，业内纷纷讨论创新药部分基药以及过评品种会迎来利好。但值得注意的是，此次医保目录调整也在统筹考虑药品结构，明确调入和调出机制。更鲜明的政策信号来自于官方国家医疗保障局局长胡静林在”两会”上表示，绝不能让医保基金成为“新唐僧肉”国家目录调整要充分考虑医保基金的承受能力，要充分考虑临床需求。目录调

2019/3/18 10:58:05



全球仿制药一哥官宣！国内药企迎三大挑战！

月日，辉瑞普强（）与迈蓝（）宣布合并的公司名称为，预计在年中完成交易。表面上看，普强与迈蓝的合并是两大制药企业强强联合，似乎早已司空见惯。但若仔细分析两家药企巨头的传统优势和业务特点就会发现，一旦成功合并，一艘全球性的仿制药“航空母舰”已经整装待发，虎视眈眈盯上了仿制药低价药市场，受冲击影响最猛烈的无非两个仿制药大国中国和印度。新全球“航母”形成首先看一下两家药企的传统优势和业务特点。辉瑞公司在创新药领域无疑是行业领头羊，随着其多个标志性品牌产品专利保护期结束，“专利悬崖”已不期而至。面对早已蓄

2019/11/14 9:54:55