相关资讯

总局关于福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司停产整改的通告（2017年第73号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业类物料（牛血清白蛋白）的实际供应商与注册产品技术要求中的供应商不一致，涉嫌违反《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的相关规定。同时，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面（一）企业的空气净化系统未连续使用，春节期间停机天，恢复生产六天后才开始沉降菌检测，企业未能对此做法提供验证资料，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中洁净室（区

2017/5/15 19:01:01



新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市扎实推进全面实施药品电子监管工作

新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市食品药品监督管理局按照要求，积极在全市药品生产批发零售企业全面推进实施药品电子监管工作。一是加强组织领导，落实目标责任。通过实施药品电子监管工作任务进行分级量化细化，明确各区（县）局和市局相关处室工作任务及考核目标。二是及时跟进改造，掌握工作进度。督促药品生产企业按照要求，制定生产线改造任务时限表，实现在出厂的药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码），并进行数据采集上传到中国药品电子监管平台。三是加强监督检查，确保全覆盖。通过日常监督检查，

2015/4/13 15:03:01



江苏省无锡市食品药品监督管理局多措并举完善医疗器械经营企业许可审批工作

江苏省无锡市食品药品监督管理局按照“明晰事权完善流程严格标准提升意识畅通出口拓展许可”工作思路，全面提升全市医疗器械经营企业许可审批工作。一是明晰事权，全面划分许可权限。制定下发了《关于印发无锡市食品药品监督管理事权划分方案（试行）的通知》《关于加强无锡市医疗器械经营企业监管工作的通知》等文件，全面落实好医疗器械经营企业审批职权的调整。二是完善流程，全面理清审批事项。建立审批工作协调机制，自主开发了无锡市医疗器械经营企业电子审批系统，全面实现了许可材料申报审核及许可档案的信息化要求。三是严格标准

2014/1/20 12:00:01



数十家企业上书抵制网上售药

一条试水开放网络的征求意见稿，正引发药品线上线下零售两股势力前所未有的大对决。这一切都是从今年月国家食品药品监督管理局（）副局长尹力赴粤调研医药电商监管与发展，首次探讨开放部分处方药处方药网上销售和互联网上医保消费办法开始发酵。而仅仅一个月后，月日便正式推出《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求修订意见，政策风向调整之快令众多传统医药零售企业措手不及。于是，备受业绩威胁的数十家医药零售连锁企业（四川德仁堂老百姓大药房新疆百草堂济南漱玉平民大药房等）决定集体上书国家食药监

2014/6/20 16:00:30



国际心脏节律周提醒民众正确认识心律失常

心脑血管疾病已经成为影响人类健康的重大疾病，其中心律失常更是导致猝死的重要原因，为了提升人们的健康状况，降低猝死的发生率，“国际心脏节律周”义诊活动在北京开幕。据了解，我国每年有近万人死于心脏性猝死，而心律失常是导致心脏性猝死的重要原因，然而民众对其认识情况却不容乐观，有人过度紧张，有人则过于轻视。“国际心脏节律周”就是要通过义诊的形式向人们普及心律失常知识，并向群众发放教育资料，加强民众对心率失常的正确认识，从而降低心脏性猝死的概率。“国际心脏节律周”的时间是从月日，以“关注脉搏，你我同行”为

2012/5/22 15:23:23



2016年食药监管统计年报 近千家药企停产中！

年，近千家药企停产了！昨日（日），公布《年度食品药品监管统计年报》，报告显示，截至年月底，全国共有原料药和制剂生产企业家。这一数字相比年全国家的数字，已经明显下降了家。“年，药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。”在报告中解释。近年来，国家对管控趋紧态势明显。除自然换证淘汰外，检查频繁要求更严格等综合作用下，范围明显“收缩”。年月日，国家食品药品监督管理总局公布《年度药品检查报告》，公布全国药监部门对

2017/5/24 9:19:09