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中医药国家战略，9大发展重点！

月日，国家中医药管理局印发《中医药发展“十三五”规划》，提出了中医药发展大重点，大力扶持中医药的发展。中医药发展一直备受关注，今年月份召开的国务院常务会议研究讨论了《中医药发展战略规划纲要（年）》，这是首次在国家层面编制中医药发展规划，标志着中医药发展已列入国家发展战略。在中医药发展被列入国家发展战略后，中医药十三五规划有哪些和产业相关可关注的新热点，发展重大疾病方面的防治研究规划提出开展对恶性肿瘤心脑血管疾病重大传染病免疫性疾病代谢性疾病老年性疾病精神心理与心身疾病病毒性疾病消化系统疾病寄生虫

2016/8/15 9:16:41



国家食品药品监管总局、国家卫生计生委通知恢复使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗

国家食品药品监管总局和国家卫生计生委对深圳康泰生物制品股份有限公司及其所生产的重组乙型肝炎疫苗展开全面调查。根据现场检查报告产品抽验结果质量回顾分析以及病例调查诊断等情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母存在质量问题。年月日国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的使用。

2014/1/17 19:08:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第13号）

烟台王氏食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现你公司在仓储管理生产场所等方面存在的问题函告如下一仓储管理（一）原料库缺少防蚊蝇设施（无纱窗无灭蝇灯）。

2017/8/15 16:43:01



药企退市大潮，真的要来了？

今年以来，关于药企药商注销许可证的消息不断传来，尤其是月份以来，各地医药监管部门的注销公告更是一个接着一个。月日，广东省阳春市市场监督管理局发布公告，注销家企业《药品经营许可证》；月日，广东省吴川市市场监督管理局发布公告，年月日至年月日，依法注销该市家企业《药品经营许可证》；上个月，同是广东省的雷州市市场监督管理局发布公告，依法注销家企业《药品经营许可证》。除此之外，广东省的罗定市清远市阳江市等地近期也相继陆续发布《药品经营许可证》注销公告。据不完全统计，短短几个月内，该省已有数千家药店销证终止

2021/8/16 9:19:35



明年广东省医疗机构药品采购可进行网上交易

从明年开始，广东省医疗机构将通过第三方药品电子交易平台这一全新模式进行药品采购。昨日，深圳卫人委相关负责人接受记者采访时表示，这一新模式的要点就是，医疗机构可以在网上公开其基本药物和医保目录品种的需求，厂方可以在交易平台上竞价，最后根据“价低者得”的方式成交，让药品交易重新回归到市场。如此一来，根据市场的变动，医院药品价格将每月均不一样，不同医院由于采购批次的不同，同一规格药品的价格也将不一样。七成商品为次高价或最高价自年以来，广东省医疗机构实行统一采购，由省医药采购中心统一招标，实行药品网上限

2013/11/14 13:51:50



首度有药企公开叫板药审改革

自去年月份国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）起，药品的注册审批改革正式拉开大幕。然而，这个出于提高药品质量考虑的药审改革很快引来一连串问题。如改革前已申请且已被受理如今正在走流程的药品怎么办药品质量一致性评价怎么做近日，有药企直接提起行政复议，要求国家食品药品监督管理总局对药品注册改革方案的合法性进行重新审查。这也是首度有药企公开叫板药审改革。国家食药监总局已于月日正式受理了此申请。药审改革带来新问题数据显示，目前已批准的药品注册文号万多个，但当中，仿制

2016/4/22 11:33:46