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国家药监局关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）规定，经国家药监局组织论证和审核，抗感解毒片和舒筋活络止痛止痛膏由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件）及非处方药处方药说明书范本（见附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人于年月日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行

2025/6/26 8:55:27



食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

年月日国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共六章条，将于年月日起施行。使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。《办法》针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范进货查验不落实维护保养不严格质量管理不完善等问题，对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验信息记录贮存运输质量检查维护保养等使用环节质量管理义务作了细化和补充完善。《办法》明确了医疗器械采购验收贮存使用维护转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定，要求医疗器械使用单位建立覆盖

2015/10/23 16:19:01



OTC品牌发展瓶颈

伴随着政策以及市场环境的不断变化重整。随让医药行业一直都在扩容，但药企品牌产品的增长情况始终乏力，有点甚至被一些非品牌产品所挤压着。经过近几年的多吃洗牌，整个市场呈现出了一番新景象。一政策影响日益扩大国家基本医疗保健已经逐渐实现了全民覆盖，对于没有进入基本医保的药品在终端的整体销量会逐渐减少，这就相当于缩小了非医保药品的市场销售空间和增量空间，与此同时也加大了非医保产品的竞争力度。二品牌格局基本形成十多年的积累与沉淀，整个品牌市场已经形成了基本的格局，老品牌拥有雄厚的基础，而新品牌也占据了一定的

2014/3/13 14:31:51



161个药降价：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氨氯地平…

个药品降价，明年上半年降价品种会涉及更多。个药品降价月日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况的通知》，公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况，个药品降价。带量采购未中选药品降价首次出现在上海，年月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布的《城市药品集中采购上海地区补充文件》中有明确规定。上海文件显示，符合集中采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，必须在本市年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一

2019/12/18 9:04:46



人福等出海记录又刷新 制剂出口如何把握？

近日，人福医药集团控股子公司人福普克药业（武汉）公司软胶囊胶囊生产厂以零缺陷通过美国现场质量核查，并获得认证，这意味着该企业将进一步扩大经营规模，优化产品结构，深度拓展海外制剂市场。无独有偶，恒瑞医药将单抗品种卖给美国获利亿美元不久，紧接着又收到日本厚生劳动省通知，其生产的注射用伊立替康通过认证获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。此前不久，绿叶制药宣布，美国确认该公司研发的利培酮微球注射剂不需再进行任何临床试验，可在美提交新药上市申请。国内首个自主研发的微球制剂产

2015/11/6 9:03:08



卫计委全面启动住院医师规范化培训

为破解医疗卫生服务长期未达成“均等化”的瓶颈，推进新医改落到实处，卫计委开始就住院医师改革发力。昨日月日，《每日经济新闻》记者从卫计委获悉，卫计委明确要求，年各省区市全面启动住院医师规范化培训工作，提出“到年所有新进医疗岗位的本科及以上学历临床医师均接受住院医师规范化培训”的刚性要求。为落实上述要求，住院医师的人事保障政策正在积极衔接打通中。目前，监管部门已经明确了培训对象是培训基地住院医师队伍的一部分，依照规定享受相关待遇，且将取得培训合格证书作为临床医学专业中级技术岗位聘用的条件之一。而在财

2015/2/11 14:39:07