相关资讯

药品技术转让必须通过行政审批

按药品技术转让注册管理规定，药品技术转让是指药品技术的所有者将药品生产技术转让给药品生产企业，由药品生产企业来申请药品注册的过程。从法律的角度来讲，药品技术转让本来就属于买卖合同的范畴，受合同法以及其司法解释调整；但我国目前是对药品和药品企业均实行着行政许可的制度，而药品技术转让必然会致使某些行政审批事项的变更。因此，药品技术转让在合同自由原则上，还必须要满足行政审批规定的所有限制性条件，甚至与企业股权结构相关联起来。为了保持药品注册管理办法和药品管理法的相统一，药品技术转让就必须通过药品补充的

2012/8/7 16:15:27



从缓冲垫和产品周期上分析降价对药企的影响

分析降价对各个药企的影响，主要是看缓冲垫和产品周期。缓冲垫是指药品的实际零售价和最高零售价之间的价差，缓冲垫的形成主要是因为市场性降价早于国家行政性降价。非竞争性品种，由于竞争少，几乎没有缓冲垫，其对行政性降价特别敏感；而竞争性仿制药由于缓冲垫较厚，受行政降价影响就不大，但对市场性降价却异常的敏感；药品所处的产品周期也是分析降价影响的重要因素，成熟期的产品销量增长会缓慢，难以消化降价影响，而成长期药品往往能够以量补价，化解降价带来的影响。因缓冲垫的存在，降价对华东医药恒瑞医药等的影响就较为轻微。

2012/8/10 22:35:28



正大制药转让安康正大 要求不裁员不降薪

近日，西安正大与正大制药联合在西部产权交易所挂牌转让旗下子公司安康正大制药有限公司以下简称安康正大股权。《每日经济新闻》从西安正大方面获悉，安康正大标的已有人摘牌，受让方为西安佑邦医药有限公司，受让价格为万元。转让信息显示，安康正大成立于年，注册资本为万元，其中西安正大占注册资本的，外资正大制药安康有限公司占。公司开发生产和经营自产的中西药剂原料药生物制剂中药材中药材及饮片医疗器械制药设备医药包装产品等。安康正大目前以乳腺疾病用药心血管疾病用药各类西药和传统中药四大主要系列用药。产品“乳康片”，

2015/1/22 9:18:54



骨质增生 治与不治得看症状

颈椎上的骨头长出一个疙瘩，手指关节变形，膝盖骨变得奇形怪状随着年龄的逐渐增长，人的骨头也在逐年退化，出现不同程度的骨质增生。骨质增生严重的会导致头晕手麻，甚至大小便失禁等症状的出现，但是，无症状的骨刺可以不理它，至于一些广告吹嘘的可以剔除骨刺，将骨质增生磨平，完全不可信。“骨刺”就是骨质增生淮安市疼痛诊疗中心主任薛祥云介绍说，“骨刺”，就是骨质增生，是骨头退化的一种表现。其实骨头退化并不仅仅是骨质增生，还有软骨脱落半月板退化滑膜脱落等，只是由于照光片时只能看到骨质增生的情况，因此引起人们的注意。

2009/7/22 17:19:26



11个药品通过一致性评价，涉及8家药企！

近日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息其中枸橼酸舒芬太尼注射液注射液注射用头孢头孢呋辛钠等个国产药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及家药企。青霉素钠具有抗菌抗菌作用，适用于敏感菌或敏感病原体所致各种感染感染，如脓肿菌血症肺炎和心内膜炎等。截止目前，该药过评企业已超过家。

2023/12/13 10:05:46



中药“逆袭”的理想与现实

从年起化学药注册就开始改革，而对于中药的注册改革则较晚，在年总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见时才初见中药天然药物注册分类的变更方案。本文旨在回顾目前中药注册申报优先审评与法规的变更情况，以寻求中药天然药物未来的发展机会。十二批自查中药与整体情况持平从中药进入自查批次的情况可侧面反映目前中药注册申报的现状。十二批自查批次中，中药受理号占，年月第八次自查之后就没有中药进入受理号。中药的撤回率和公告不批准率基本与整体情况持平。个中药受理号中共有个产品（个受理号）进入药物临床试验数据

2018/4/9 9:09:27