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我国自主知识产权抗癌中药注射液在美获准三期临床

浙江中医药大学日在京宣布，具有我国自主知识产权的抗癌抗癌中药康莱特注射液注射液经美国食品药品监督管理局认可通过，进入三期临床，在美癌症患者中扩大使用。国家中医药管理局副局长于文明表示，这是我国中药创研的重大突破，也是中药走向世界的新里程碑。癌症被称为是当今人类健康的“第一杀手”。中国工程院院士浙江中医药大学教授李大鹏带领的课题组历时年，从传统中药薏苡仁中提取有效抗癌活性物质，运用现代国际尖端制剂工艺研制成可供动脉静脉大剂量输注的“康莱特”注射液。抗癌作用类似化疗药，能直接抑杀癌细胞和抗癌细胞转移

2015/6/29 10:01:54



药品定价机制当尽早厘清

新一轮药价改革启动，上海抢先发布“地方版”。近日，上海市物价局卫计委和医保办联合发文宣布，上海政府定价范围内药品以外的其他各类药品实行市场调节价，由药品生产营销企业自主定价。此前药厂产品若要进入医疗系统，必须通过备案和招标。新政的发布意味着，备受争议的招标限价将率先在上海止步。客观而言，这项制度的初衷是希望通过减少中间流通环节压低药品加价空间。但事与愿违，招标制度却让许多药企陷入“不中标等死，中标找死”的怪圈囿于技术检测实力滞后，当前以医疗机构地方卫生行政部门为主导的招标方不可能对药品质量作详实

2014/12/15 9:15:27



总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》意见

为规范特殊食品注册现场核查工作，加强特殊食品注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于年月前将有关意见和建议以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司。电子邮箱附件特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）意见反馈模板食品药品监管总局办公厅年月日附件特

2017/11/22 16:57:01



胸腺肽

胸腺肽是用于治疗免疫缺陷疾病的多肽产品，被广泛应用于重症肝炎尖锐湿疣支气管炎更年期综合症哮喘恶性肿瘤红斑狼疮等疾病的治疗，其主要作用是增强细胞对抗原的反应，维持免疫平衡，从而提高机体的抗病能力。临床上使用的胸腺肽取自小牛胸腺，经提纯加工而成多肽，在我国临床应用已有多年的历史，其作用原理是诱导细胞分化成熟增强细胞因子的生成和增强细胞的抗体应答。目前市场上常见的产品有长春市医药保健品进出口公司的胸腺肽注射液免疫系统用药抗肿瘤药，用于治疗各种原发性或继发性细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功

2012/1/10 16:22:04



广东省医调委成立满一周年

广东省医调委自去年月正式挂牌受理医患纠纷案件以来，已经成立满一年了。昨日，广东省医调委在周年新闻发布会上表示，截至到今年月底，省医调委正式立案调处案件宗，在已结案的件案，调处成功率高达；应急现场处置医闹件次；涉及赔偿诉求亿元，实际赔额万元。省医调委副主任王辉在发布会上表示，在医疗纠纷案件的报案中，大约的案件是患者报案的，是医院报案，多是卫生局法院转交的案件。目前省医调委力求从源头上减少医患纠纷，省医调委一年来共预防纠纷次民间纠纷引起自杀案件件群体性上访事件件群体性械斗事件件。广东医调委现已成立地

2012/6/13 23:23:39



限抗令实施后，中、西药将出现冰火两重天

自月日抗菌药物临床应用管理办法实施以来，医药板块指数在连续日收阴后开始止跌上涨，连续两日指数飘红。上周五收盘时，康缘药业上涨红日药业上涨。市场人士表示，限抗令在给医药行业戴上紧箍咒的同时，也为一些没有受限受限程度不同的医药企业带来了机会。限抗令的施行，将会对中西药上市药企造成冰火两重天的对立局面。抗菌药物临床应用管理办法在制定时，是经过细化调整的，其对生产不同抗菌抗菌类药物的企业影响也不同，仍存在一定的弹性空间。分析师表示，办法规定，抗菌药物临床应用实行分级管理；不过除了分级管理造成不同影响，在

2012/8/6 15:49:01