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六大品种仿制药一次性评价已经定了，与征求意见稿相比有哪些变化

昨日（月日），国家食药监总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称意见），《意见》对包括原研进口上市品种，原研企业在中国境内生产上市的品种，进口仿制品种，国内仿制品种，改规格改剂型改盐基的仿制品种以及国内特有品种等个品种仿制药的一致性评价方法，给出明确意见。该意见与于年月日发布的《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》相比变化不小，这种变化对于药企来说可谓“几家欢喜几家愁”，以下是正式稿与征求意见稿的对比变化原研进口上市品种正式稿需开展一致性评价

2017/4/6 10:41:45



黑膏药贴牌应该注意那些！

现在很多都做贴牌代加工，先来说一下什么是膏药贴牌代加工膏药贴牌就是用别的厂家文号加工生产自己配方的膏药，中国年历史流传下来的很多很多的秘方，据不完全统计刚黑膏药的祖传秘方就有几十万条，每一条的用法用量，里面药材的选配都是不一样，如果都要开工厂生产也是不可能的，而且现在人们的生活水平提高，对一些古法的烟熏火撩也都很难忍受，这样人们就会找家正规的黑膏药生产厂来帮他们代生产，自己出配方，重点来了，工厂帮忙带生产是只能用自己的文号，所有才有贴牌代加工一说！膏药贴牌代加工应该注意那些呢找对厂家很重要，文号

2016/9/30 15:57:12



国家卫健委：成立专家组 推进分级诊疗与医疗联合体建设

月日，国家卫生健康委发布关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知，对全国分级诊疗和医联体建设情况开展评估和督促落实等工作。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委为贯彻落实十九届五中全会精神，加快完善分级诊疗体系，进一步推进医疗联合体建设，按照《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发号）和《关于印发医疗联合体管理办法（试行）的通知》（国卫医发号）等文件要求，我委决定成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组，对全国分级诊疗和医联体建设情况开展评估和督促落实等工作。现将专家组

2021/6/10 9:19:59



2019医保谈判的“失意者”下一步怎么走？

距医保谈判药品名单正式公布已半月有余，虽然结局已定，热度却依旧未减。不少国谈成功的企业都开始加大马力，招揽人才到新入选产品的岗位上，但也有不少企业“黯然离场”，开始寻求院外市场。药品谈判毕竟是“双方的买卖”，不管是掉以轻心还是失之交臂，都应该想好下一步该怎么走。四产品续约失败背后影响几何在年人社部组织的医保谈判成功的个产品中，有个成功转入年医保常规目录。剩下的个产品参与了年医保谈判续约，最终续约成功个药品，续约未成功个药品，续约率为。药经理人梳理发现，未续约成功的四个产品为重组人干扰素氟维司群注

2019/12/17 9:15:58



浙江省药品GMP认证公告（2015第147号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，台州市星明药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至台州市星明药业有限公司浙江省台州市椒江区滨海路号原料药（氯氮平）年月日年月日

2015/12/8 0:00:01



第二届中国药师大会在京召开，旨在确保合理用药

环球医药咨询网讯月日第二届中国药师大会在北京召开，本届大会的主题是“药师的责任呵护人民健康”。本次大会由卫生部合理用药专家委员会和中国执业药师协会共同主办，由中国执业药师协会会长张文周主持，旨为进一步落实医改各项政策，深入探讨我国医改过程中的有关问题，推动药品生产经营使用领域药学工作的发展。随着新医改的深入推行，国家基本药物制度有关政策的陆续颁布，涉及到药品质量标准及安全使用的政策法规也在不断修订和完善。加强医疗机构药事管理，促进合理用药，保障公众健康已成为全社会共同关注的焦点。药师作为指导公众

2010/10/25 10:04:05