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关于开展医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的公告（第191号）

宋体为加强总局行政受理服务大厅（以下简称大厅）咨询服务，进一步方便行政相对人，自宋体年宋体月宋体日起，大厅开展医疗器械注册受理前技术问题现场咨询。具体咨询工作由总局医疗器械技术审评中心综合业务处及六个审评部工作人员承担。咨询时间为每周五下午宋体宋体至宋体宋体。现将宋体年宋体月宋体月咨询工作安排公告如下时间咨询处室年月日综合业务处年月日审评一部年月日审评二部年月日审评三部年月日审评四部年月日审评五部年月日审评六部年月日综合业务处宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体宋体年宋体月宋体日

2017/7/4 15:23:01



消字号OEM就找江西肤宝，大厂家，实力强，靠得住！

专业厂家江西肤宝江西肤宝生物科技有限公司总部坐落于欧阳修故里江西永丰，公司占地面积多平方米，总投资万，现有职工多人，其中高层管理技术人员余人。江西肤宝生物科技有限公司主要以皮肤外用乳膏消毒用品喷剂止痛膏剂妇科器械类保健品等研发生产销售为一体的现代化企业，并与全国客户建立了良好的长期合作伙伴关系。同时公司引进国内外先进技术和设备，拥有各种先进的检测仪器。目前公司正在加紧推进四年规划战略，全力实施标准化和质量管理科学化的建设，强力推进绩效考核体系和制度管理体系建设。目前已经建立起研，产，销一体的发展

2018/11/14 11:21:23



2015年发展中国家药品监管领域部级研讨班在北京举办

年月日，由国家食品药品监督管理总局承办的年发展中国家药品监管领域部级研讨班在北京举办。来自亚美尼亚喀麦隆捷克尼日利亚巴勒斯坦斯里兰卡坦桑尼亚等国药品监督管理机构部级及相关官员参加了研讨班。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席开班仪式并致辞。吴浈副局长在致辞时表示，长期以来，中国同广大发展中国家相互理解相互支持，平等相待密切合作，在维护国家主权和民族尊严发展经济和改善民生维护世界和平和捍卫发展中国家权益等各个领域携手合作，结下了深厚的友谊。吴浈副局长建议，发展中国家应在秉承“合作共赢平衡发展共同

2015/6/25 14:18:01



陕西全面推行药品监管领域服务型执法

近日，陕西省药监局出台《全面推行服务型执法的实施方案》，进一步规范行政执法行为，提高执法质效，优化营商环境，促进药品监管高质量发展。《方案》明确条具体措施，将服务贯穿于药品行政执法“事前事中事后”全过程，构建服务执法管理三位一体的新型行政执法模式。首先，坚持事前预防指导，服务走在监管前。严格落实“谁执法谁普法”责任制，畅通政企沟通渠道，强化合规指导服务，多形式开展普法宣传教育，及时解决行政相对人急难愁盼问题，推动企业从“被动合规”向“主动履责”转变，持续提升质量管理水平。坚持事中刚柔并济，服务贯

2025/4/24 8:54:02



总局关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告（2017年第120号）

根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查，发现该企业涉嫌存在违法违规行为。现通告如下一存在主要问题（一）伪造产品生产质量过程控制数据杭州普济医药技术开发有限公司伪造中间品和成品检测数据猪全血分离的血浆微生物限度检测数据猪血冷藏车运输温度记录纯化水系统验证微生物限度检测数据培养基模拟灌装试验培养室温度监测数据洁净区空气监测数据上市批次的冻干工艺批生产记录等，并掩盖不合格产品真实原因的有关数据篡改实验室计算机系统时间等。（二）使用不

2017/8/7 14:45:01



假药之患甚于海盗

不久前，新疆发生了“糖脂宁胶囊”假药致人死亡事件。近年来，类似的药害事件频频发生，令人深感忧虑。面对逝去的生命，我们除了悲愤，更需要一场深刻的反思。医药行业历来都被视为“良心行业”。古语道“心不近佛，不可为医”“只要世间人莫病，何愁架上药生尘”。药品不是普通商品，而是与人的生命息息相关的商品。由于制药行业的复杂性，生产者与消费者之间存在严重的信息不对称。一种药品质量如何，消费者是无法凭感官辨别的，惟有“以身试药”，才知真假优劣。如果制药者良知泯灭，片面追求经济利益，偷梁换柱或者以次充好，而监管者

2009/3/19 20:41:13