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CFDA2014年发布的重要文件一览

年，发布了不少文件，本文盘点了其中个重要文件。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/2/15 12:49:06



加快药品的评审，鼓励药企多向创新

最近几年我国药品行业发展迅速，但同时也伴随着一些问题的出现，例如药品及医疗器械的审核问题，评审积压过多，评审时间过长，仿制药与先进药品之间的差距等等。到现在为止，我国的药品评审中心就有超过两万的药品在积压着，由此可见这是一个历史遗留问题，以前药品评审都分给各个省市来承担，现在都是由中央来评审，评审数量比以往增加了几十倍，但是评审的人员没有增多，导致药品评审积压的越来越多。除了评审是以前遗留的问题，还有很多其他方面原因，例如我国的仿制药比较多，审批仿制药的标准不高，申请的数量不断增多，重复的也多，

2015/9/6 23:51:51



央视新闻联播，耗材最高降幅98.7％

陕西的医用耗材集中采购，无疑是走在了全国的前列。昨天，央视新闻联播对此进行了分秒的报道。如果没有记错，这可能是继宁波三明之后，耗材采购新闻能够进入央视主要频道的又一省市。纵观央视对这三个地方耗材采购的报道，都有一个特点，那就是降价。但陕西的平均降价幅度并不是最大的，甚至和宁波三明之外的其他省市比，也不见得降幅有多大。陕西的平均降幅只有，但最高降幅“吓死人了”，是！也就说，原来块钱的东西，现在只卖元了，在商品交易规律中，也没有这么干的啊。我们不排除这是某些人的某种“需要”，但绝不普遍。陕西的耗材采

2017/12/19 9:19:13



强生因为维思通超适应症推广被罚

据小编了解，最近，强生因为精神病治疗药物维思通和其他药物的超适应症推广被调查，为了了结美国政府的调查而付出了高达二十二亿美元的和解费。在此之前，德国拜耳因为在中国涉嫌超适应症推广而引发巨大的风波。全球第一大制药商辉瑞曾在二零零九年付出了高达二十三亿美元的和解费，创造了和解费记录。这次，强生的和解费直逼辉瑞，引发业界的高度关注。出于商业目的，有些制药公司会进行超适应症的推广，这是各国法律所明确不允许的。他们有意对临床医生做出诱导超出环球医药网药品说明书适应症用药的行为，而这是很危险的，因为其没有经

2012/7/3 6:58:00



合理监管督促食药企业良性发展

好的产品才能获得市场的赞誉从而获得好的业绩，而药品这种特殊产品质量已经不仅仅是为了获得市场的认可获得理想的业绩更重要的是其承担着服务于人类身体健康的重任，因此国际上惯用的行业监管模式都是将食品和药品放在一起进行单独监管，而我国经过多年的摸索实践也开始执行新的食药监管模式，越是精简的监管越是能起到最佳的效果，而多头监管看似是增加了监管部门其实是给各方推卸责任的理由，只有将药品监管的责任集中于一家才能确保其监管执行力。这样才能营造出一个良好的食品药品环境。有的企业在看待食药监管时往往将其视为麻烦，好

2013/5/18 13:06:46



国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求，经过起草论证审评等环节，中国食品药品检定研究院于近期公示了个拟评价品种的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》《口服固体制剂参比制剂确立原则（征求意见稿）》个技术指导原则。请相关药品生产企业及时登录仿制药质量一致性评价工作网站（网址）下载相关资料，提出意见和建议。

2014/1/29 9:34:01