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八成新药临床数据被指涉假 总局回应称不符合事实

近日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。对此，食品药品监管总局药化注册司负责人回应称，“八成新药临床数据涉假”不符合事实，不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。截至今年月底，已有个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒；对涉嫌数据造假的个品种个临床试验机构和合同研究组织（）予以立案调查。食品药品监管总局药化注册司负责人介绍说，年月日，食品药品监管总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自

2016/10/24 9:11:42



中投顾问：GSP换证将触动小型医药企业神经

宋体宋体在我国被称为“药品经营质量管理规范”，它是通过严格的制度来约束医药企业的市场行为，对药品进行质量控制以保证向用户提供优质的药品，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，今年我国将实行宋体换证，这样的举动将触动小型医药企业敏感的神经。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次我国宋体换证将显著提高现有宋体的标准，先的宋体标准包括仓储作业面积不少于宋体平方米自动仓库堆垛机不少于宋体台及高架仓库总高不低于宋体米等要求，这显然会让我国中小型医药企业面临困境。宋体郭凡礼指出，事实上，这样的标

2009/9/28 16:49:32



国家食品药品监督管理总局关于华润三九医药股份有限公司中药材GAP检查公告（2015年第306号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，华润三九医药股份有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由湖北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称华润三九医药股份有限公司组织机构代码法定代表人王春城质量负责人韩正洲注册地址深圳市龙华新区观澜高新园区观清路号种植品种野菊花种植区域湖北省黄石市汪仁镇章畈村汪仁镇王叶村白沙镇金龙村白沙镇平原村浮屠

2016/1/7 11:19:01



埃博拉太顽固了：“新居所”竟是人体眼球

无国界医生组织日说，西非埃博拉重灾区之一利比里亚已经连续天没有出现新增确诊病例，埃博拉疫情宣告结束。不过，美国《纽约时报》日曝出的一则新闻似乎为这个好消息蒙上一层阴影。这家美国媒体说，美国医生伊恩克罗泽去年在塞拉利昂工作期间不幸感染埃博拉。回国治疗一个多月后，由于血液和尿液中均已检测不到这种病毒，克罗泽被宣布康复出院。谁料没多久，医生竟在他的眼球中发现埃博拉病毒岁的克罗泽告诉《纽约时报》记者，出院大约两个月后，自己的左眼开始出现针刺般疼痛，眼压升高，视力下降。更可怕的是，他的眼睛逐渐失去了原本的

2015/5/12 9:34:37



研究显示：精神障碍患者易得糖尿病

昨天，记者从北京回龙观医院获悉，研究显示，精神分裂症人群中糖尿病的发病率是普通人群的倍。此前，市卫生局公布，年我国糖尿病患病率为，预计到今年底糖尿病患者将接近亿。中华医学会糖尿病学分会关于我国糖尿病患病率调查的结果显示，我国岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分别达和，总体患病率已达。专家表示，精神分裂症人群中糖尿病的发病率是普通人群的倍。研究显示，精神分裂症和型糖尿病等多基因遗传病，很可能具有某些共同的致病基因；精神分裂症患者具有自身的糖代谢异常特征，可能是潜在的糖尿病的高发人群；有些抗精神病

2010/11/24 11:35:08



北京等15市成医改首批国家级示范市（附名单）

月日，国务院医改办国家卫计委财政部国家中医药局四部委联合引印发《关于确定公立医院综合改革首批国家级示范城市和第二批国家级示范县的通知》（下称《通知》），将北京市等个城市确定为公立医院综合改革首批国家级示范城市，将天津市北辰区等个县区确定为第二批国家级示范县。并就抓好示范工作提出如下要求一高度重视公立医院综合改革示范工作全面推开公立医院综合改革是党中央国务院作出的重大决策部署，是深化医药卫生体制改革的重要内容。近年来，随着公立医院综合改革试点范围不断扩大，各地积极探索，创造出不少好的经验和做法，但

2017/9/1 10:15:27