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江苏省药品GMP认证公告(2017年第4号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏淮安双鹤药业有限责任公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关江苏淮安双鹤药业有限责任公司江苏省淮阴经济开发区江宁工业园内大容量注射剂（聚丙烯输液瓶直立式聚丙烯输液袋，线）江苏省食品药品监督管理局江

2017/4/28 0:00:01



心态、人才、标准，一个都不能少

零售药店提高中药材鉴别能力心态人才标准，一个都不能少折戟“硫超标”最近一段时间，“打磺”这一抵制打击“中药做假”行为，被广东几家媒体分别进行了报道。事件缘起于月末，广东一些媒体在一些药店和中药材专柜购买了党参百合当归等中药材，并将这些药材送到质检部门检测二氧化硫含量。结果显示，其中过半药材的二氧化硫含量超过了毫克千克。而国内药品零售行业的龙头海王星辰连锁药店也被牵涉其中，在海王星辰购买的党参和当归均被检测出二氧化硫含量超高。对此，海王星辰积极反应，很快下架了该批次药材和相同供货商供应的其他中药材

2010/9/15 15:05:20



整合城乡医保于谁有利？

来源村夫日记月日，国务院发布了《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》（以下简称《意见》）。这份《意见》总体还是从开源和节流两个角度来对医保进行规划，对雇主医疗服务市场药品市场以及医保的精细化管理都可能产生影响。首先，从开源的角度来看，《意见》提到，“逐步建立个人缴费标准与城乡居民人均可支配收入相衔接的机制。合理划分政府与个人的筹资责任，在提高政府补助标准的同时，适当提高个人缴费比重。”医保基金在近几年来一直处于较为紧张的状态，这主要受制于老龄化之后的参与缴费的年轻人占比下降以及医保基金管理长

2016/1/14 10:54:00



利益方能驱使国产药物创新步子动起来

相比国际上的其他国家我们的民族情节可能要更为突出明显，在经济全球化的浪潮下民族产业其实是一个能量比较小的概念，只要分工合理那自己有没有这个产业都是无所谓的，然而在我国这一道理却明显有些说不通，虽然我们已经纳入了全球经济体系之中但是与其真正磨合到一起还是比较困难的。凡是重要的产业我们都要自己做出来，就如同高科技药物研发一样我们并无法让自己完全依赖于跨国药企，于是本土药企拿着自主创新当口号，而行业媒体则隔三差五的报道一些创新成果的案例，相关的监管部门也在努力的加大优惠措施以激励行业创新的积极性。不过

2014/2/15 18:07:32



中药注射剂洗牌临近 谁能在再评价中抢先机？

不久前，发布《中国上市药品目录集》，这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录的药品有个品种，个品规。在众多品种中，注射用培美曲塞二钠因是唯一一个被提名且被收录的注射剂类化学仿制药而备受关注。瞬间“注射剂的评价”等相关信息刷爆朋友圈，中药注射剂受影响再次成为“老生常谈”的话题。政策升级一直以来，中药注射剂的疗效安全性等问题屡被诟病，“封杀”“停用”等字眼常见诸报端，使得中药注射剂长期处于风口浪尖。年发布的《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》称，将分期分批对中药注射剂的重点品种进行风险效

2018/1/31 9:21:16



国家药监局关于修订妇产科用米索前列醇片说明书的公告（2021年 第29号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对妇产科用米索前列醇片说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照妇产科用米索前列醇片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品说明

2021/3/2 9:25:12