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药品定价机制当尽早厘清

新一轮药价改革启动，上海抢先发布“地方版”。近日，上海市物价局卫计委和医保办联合发文宣布，上海政府定价范围内药品以外的其他各类药品实行市场调节价，由药品生产营销企业自主定价。此前药厂产品若要进入医疗系统，必须通过备案和招标。新政的发布意味着，备受争议的招标限价将率先在上海止步。客观而言，这项制度的初衷是希望通过减少中间流通环节压低药品加价空间。但事与愿违，招标制度却让许多药企陷入“不中标等死，中标找死”的怪圈囿于技术检测实力滞后，当前以医疗机构地方卫生行政部门为主导的招标方不可能对药品质量作详实

2014/12/15 9:15:27



山东省食品药品安全工作会议召开

年月日，山东省召开食品药品安全工作会议，传达全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及省委省政府主要领导对食品药品安全工作的重要批示精神，总结年工作，分析形势和任务，安排部署年重点工作。副省长王随莲出席会议并讲话，代表省政府与各市政府签订食品安全责任书。王随莲对年全省食品药品安全工作给予充分肯定，对年工作提出明确要求一要加快推进食品药品监管体制改革。继续深化市级改革，加快推进县级改革，强化乡村监管力量，理顺体制机制，强化基层基础。二要创新食品药品监管工作模式。创新监管理念及监管制度，推进社会共

2014/1/10 12:00:01



答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



江苏省食品药品监督管理局关于公布执行国家食药总局食品安全监督抽检信息的公告（2017年第16期）

根据《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定，现将我局近期执行国家食药总局食品安全监督抽检相关信息公告如下一总体情况本次公告的监督抽检信息共涉及类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中饮料批次，不合格批次；茶叶及相关制品批次，不合格批次；食用油油脂及其制品批次，不合格批次；肉制品批次，不合格批次；调味品批次蔬菜制品批次食用农产品批次糕点批次水产制品批次粮食加工品批次，均未检出不合格样品。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。检

2017/9/20 0:00:01



千红制药拟追加投资肝素钠和胰激肽原酶项目

月日晚间，千红制药（）公告，公司拟利用超募资金追加“肝素钠胰激肽原酶及门冬酰胺酶项目制剂部分建设投资”和增加“购买土地投资额度”。经评估，由于部分募投项目实施地点的变更及新版对建设要求与标准提高土地成本增加等原因，预计新投资额较原预算有所增加，公司拟利用原料药扩产项目结余资金优先补充制剂项目建设，并利用超募资金，万元和，万元分别追加募投项目制剂部分建设投资缺口和购买土地投资缺口，并调整项目实施进度。此外公司公告称，公司拟使用超募资金，万元投资设置常州千红医院（简称“医院”），在前期的一系列准备工

2014/3/17 9:21:28



国家医保局再发新政，转行做器械耗材，不难了？！

在对药品医保规则明确之后，月晚间，国家医保局就医药耗材医保准则征求意见，月日为征求意见的最后截止日期。征求意见明确哪些医用耗材可以纳入，哪些不能纳入。对于行业最关心的价格问题，全面仿照药品定价模式，引入了医保谈判准入医保支付标准等规则。整体感觉，耗材市场准入定价医保买单和使用规则都将会全面向药品靠拢。药品日子不好过了，很多代表纷纷想转行去做器械，结果发现，因为玩法不一样，医疗器械企业根本不爱招做药品的代表，现在耗材的规则全面向药品靠拢，做药品的估计可以很自豪地说，你们耗材这一套，都是我们玩过的，

2020/6/13 1:48:50