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尘埃落地！80％以上中药说明书面临修改

近日，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，全文章条，自年月日起执行。主要内容分为总则中药注册分类与上市审批人用经验证据的合理应用中药创新药中药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同名同方药上市后变更中药注册标准药品名称和说明书附则等。该政策对“中药说明书修改”的规定正式尘埃落地。文件的第七十五条明确指出持有人应当加强对药品全生命周期的管理，加强对安全性风险的监测评价和分析，应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书禁忌不良反应注意事项进行完善。中药说明书禁忌不良反应注意事项中任何一项在本规定施

2023/2/14 9:59:26



11月，多款国产药品研发步入新阶段！

临床试验在推进医学进步的过程中，扮演了非常重要的角色，可以说没有临床试验就没有新药。月以来，多款国产药品临床试验研发步入新阶段，为之后不断产出创新成果奠定了基础。其中在月日，多家药企报喜临床试验新进展。如成大生物晚间公告，公司与博沃生物合作研发的价肺炎球菌结合疫苗已完成期临床试验准备工作，正式进入期临床试验。价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应答，可以预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病包括菌血症性肺炎脑膜炎败血症和菌血症。另外，公司研发的群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获国家药监

2022/11/9 10:50:43



陕江县医药招商从“筑巢引凤”开始

在各界只要想招商引资都需要先“筑巢引凤”，只有高标准的医药城镇建设，才能更有效的吸引医药投资商的入驻。陕江县在招商引资方面就很注重“筑巢引凤”，为了是陕江县的医药发展平台更宽广，政府决定将亩地作为“陕江生物医药产业园”的新增规划用地，是这个产业园达到总面积公顷的占地面积，在这片新规划用地中完善产业园内的基础设施和基本配备。同时政府出台一系列的医药代理和医药招商的优惠政策，在软件和硬件相结合的情况下，陕江县的确有不菲的成绩，仅仅在去年一年内就招进了多家企业投产，其中过亿的企业就占有家之多，包括三力

2012/3/10 21:29:07



医改最新消息：社科院发布2015中国医药卫生体制改革报告

导读月日，由中国社会科学院研究生院社会科学文献出版社共同发布的《医改蓝皮书中国医药卫生体制改革报告（）》称，体制上的束缚目前已经成为下一步医改的最大障碍。年月，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布，新一轮的医药卫生体制改革正式启动。蓝皮书称，经过五年多的医改实践，人们确实看到了一些可喜的成就，感受到了新医改带来的好处，如医保的覆盖率达到全国人口的以上；医保水平不断提高；公立医疗机构遍布城乡，民众就医的可及性与便利性得到了实质性的改善；公立医院改革开始破冰；医生多点执业政策开始实施

2015/1/1 22:06:26



开展情景式护患沟通培训

为进一步深化优质护理服务内涵，江苏省镇江市中医院护理部对护理人员进行情景式护患沟通模式培训，将病人的常见问题疑难问题融入情景式的模拟培训中，通过这种寓教于乐的方式，护理人员尤其是年轻护士能够较为容易地掌握各类沟通模式的技巧，提高解决医患矛盾的能力。

2010/9/2 10:36:04



这款药曾3次缺货，22年涨幅超100％，首仿尚未决出！

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，重庆华邦制药按仿制类提交的卡左双多巴缓释片上市申请获承办受理。目前，国内还未有卡左双多巴缓释片仿制药获批上市。卡左双多巴缓释片是杜邦制药年月获准上市的一款复方抗帕金森药，由卡比多巴（）和左旋多巴（）组成，商品名为（息宁）。其中左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺来缓解帕金森氏病的症状；卡比多巴不能通过血脑屏障，只抑制外周左旋多巴的脱羧，二者协同缓解帕金森氏病的症状。卡左双多巴缓释片临床上可用于原发性帕金森氏病脑炎后帕金森氏综合征症状性帕金森氏综合征服

2024/2/5 9:43:59