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总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/11 17:58:01



武汉聚龙医药有限责任公司

武汉聚龙医药有限责任公司公司简介武汉聚龙医药有限责任公司位于全国医药贸易基地九省通衢的武汉，交通便利，物流发达，商业氛围浓厚。公司现有员工以上拥有大专以上的学历，平均年龄岁。高素质的的人才年轻的队伍良好的企业文化，成就了团结勤奋热情诚信充满朝气与活力的聚龙医药团队。公司主要从事医药市场的调研，产品的立题选项组织生产医院临床开发终端策划销售全国总代理等业务。前期推出的“童心圆”儿童系列药品包括小儿感冒类止咳化痰类消炎类消食止泻类解热退烧类等等产品热销全国各地，深受广大代理商的亲赖和患者的信赖！现又

2009/12/21 17:08:31



重庆酉州医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示

仿宋根据《行政许可法》的要求重庆酉州医药有限公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示。公示期限天，请社会各界予以监督。仿宋监督电话仿宋仿宋传真仿宋仿宋邮编仿宋许可事项仿宋质量机构负责人变更由邓仁杰变更为陈天龙（大专执业药师，重庆奇门医药有限公司质管员，现任该公司质量机构负责人。）仿宋特此公示仿宋仿宋二一六年八月十八日

2016/8/18 0:00:01



黑龙江63个县公立医院，全部执行两票制！

黑龙江两票制时代到来！全省个县（市）域内各级各类公立医院，不论举办主体隶属关系医院层级保障渠道等，全部参加公立医院改革，采购执行两票制。两票制临床路径药占比，一个都不能少月日，黑龙江省卫计委发布《关于全面巩固扩大县级公立医院综合改革工作的通知》。通知要求个县（市）域内各级各类公立医院，压缩药品耗材水平。公立医院药品采购执行“两票制”，高值医用耗材按照省里要求统一集中采购。另外，在通知中强调，实行医保按病种付费的病种（病组）数不少于个，覆盖以上的出院病例数。所有县级医院开展临床路径管理工作，临床路

2016/12/14 9:11:41



新版GMP “期限效应”显现 部分药企被迫停产

月日，紫光古汉集团股份有限公司发布公告称，其全资子公司衡阳制药有限公司因注射剂生产线证书即将到期，将于年月底开始停止注射剂产品的生产。据了解，这是上市医药企业中，首家子公司因无法通过新版认证而停产的企业。步入月，无菌药品生产企业新版认证大限进入以天计倒计时阶段，生产血液制品疫苗注射剂等无菌药品的上市企业如未通过新版认证，将面临停产。据记者了解，到年底，或将有相当数量的无菌药品企业被迫停产。无奈停产紫光古汉称，衡阳制药无法通过认证的原因是衡阳市政府规划将衡阳制药厂区列入拆迁范围。因此，衡阳制药拟在

2013/12/24 10:12:35



评论：药企“黑名单” 应成质量“紧箍咒”

国家卫计委日前正式发布《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》，明确我国将正式建立医药购销领域商业贿赂不良记录，对年内次及以上登上“黑榜单”的企业，全国所有公立医疗机构在年内不得购入其药品医用设备和医用耗材。（月日中广网）去年在医药行业掀起的打击商业贿赂行动，揭开了业内各种潜规则显规则，亦令公众为之震撼。卫计委发布的药企“黑名单”规定，正是试图给药企戴上“紧箍咒”，用“黑名单”掐住药企的咽喉。不过，由于“黑名单”只明确公立医疗机构实施禁入规定，却未涉及私立医疗机构，给药企留下了可乘之机。须

2014/1/3 9:47:35