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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局年月，最高人民法院最高人民检察院公安部农业部国家食品药品监督管理总局联合印发《关于进一步加强麻黄草管理严厉打击非法买卖麻黄草等违法犯罪活动的通知》（公通字号），要求进一步加强麻黄草管理，严厉打击非法买卖麻黄草等违法犯罪行为。为进一步加强药品生产经营企业涉及麻黄草的管理，现就有关要求通知如下一除有麻黄草收购资质的药品生产经营企业外，任何药品生产经营企业不得收购经营麻黄草。有麻黄草收购资质的药品生产经营企业销售麻黄草，需严格审核购买单位的资质，只能将麻黄草销售给药品

2013/10/10 12:00:01



回望2016 您必须知道的9件健康大事

年即将过去，在这一年里，健康领域热闹非凡。整体来看，年，我国健康大产业迎来了较大变革，逐步走上了规范化的快车道，同时为年的进一步发展奠定了良好的基础。《网络食品安全违法行为查处办法》实施年月日，国家食品药品监管总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》（以下简称《办法》），并于月日起正式实施。该《办法》强化了网络食品交易第三方平台和入网食品生产经营者义务，对其所需符合的要求履行的具体义务以及可能承担的法律责任，均进行了非常明确的规定，旨在使网络食品将在《办法》的指导下更加健康有序地发展。《办法》规

2016/12/28 8:56:04



医保局考虑把更多罕见病用药纳入集采 涉及杨森、诺和诺德等

月日晚间，医保局在对曾文明等位人大代表关于“关于将罕见病用药纳入医保目录的建议”提案建议的回复中给出了官方回应国家集中带量采购已实现从试点到全国扩围和常态化运行，下一步将把包括罕见病用药在内的更多品种纳入集采。符合条件的罕见病药品基本已全部被纳入了基本医疗保险支付范围。部分价格特别昂贵的特殊罕见病用药，由于远超基金和患者承受能力，无法被纳入基本医保支付范围。而目前已有一个罕见病用药品种进入集采，并成功降价超过，未来还有哪些罕见病用药可能会进集采呢第一个进集采的罕见病用药安立生坦值得注意的是，第一

2020/12/14 9:18:39



新版国家医保药品目录将启用 预计2021年可累计为患者减负约280亿

核心阅读新版国家医保目录调整结果出炉，通过本次调整，有种新药入围，包括种独家药品和种非独家药品；另有种原目录内药品被调出目录。与往年相比，年谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。共对种独家药品进行了谈判，最终种药品谈判成功。谈判成功的药品平均降价。年月日，国家医保局人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年）》的通知。新版目录将于年月日起在全国范围内正式启用。预计年可累计为患者减负约亿元去年月，《年国家医保药品目录调整工作方案》印发。共对种独家药品进行了谈

2021/1/7 8:59:20



零售药店一年3次违规将被吊销“许可证”

广东最严药品零售新政出炉“新政总计条，其中有个要求最严。”广东省医药零售行业协会执行会长郑浩涛如是说。所谓最严要求，主要指以下条款对于一年内存在次质量管理人员执业药师等关键岗位人员不在职在岗“挂证”的违规采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药处方药等影响药品流通质量与安全等情形的，将撤销《药品经营质量管理规范认证证书》药品零售企业将视情况责令停业整顿一周至一个月，责令停业整顿，并移交稽查部门行政处罚对于一年内存在次及以上上述违法违规行为的，吊销《药品经营许可证》。其实在《通知》发布前，广东

2017/6/22 9:39:10



32个价值品种！CDE优先审评品种的临床价值和市场机会

药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从年下半年起，也加快了优先审评筛选工作，并于年月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管号）》（以下称“意见”）。“意见”称，“为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾”，并规定了优先审评审批品种的范围和程序。根据该“意见”以及之后针对优先审评的相关公告，我们看到，对于优先审评，国家更关注其创新水平临床价值，尤其关注疑难病罕见病和老年儿童等特定

2016/11/29 15:10:45