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【重磅】药品注册申请由省局收归总局集中受理

附件关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）一调整范围凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理，如新药临床试验申请新药生产（含新药证书）申请仿制药申请，总局审批的补充申请以及与国产药品注册申请关联申报的药包材药用辅料申请等。由省级食品药品监管部门审批的药品注册申请仍由省级食品药品监管部门受理。二调整要求上述调整自年月日起实施，药品注册申请可采取电子申报邮寄或现场提交的方式提交申报资料，同时提交纸质文本和电子文档。年月日前，省级食品药品监管部门已签收资料但尚未受理的注册申请，仍由省级食品药品监管

2017/9/15 9:41:33



辽宁省坚持社会共治 持续强化食品及保健食品欺诈和虚假宣传整治工作舆论引导

辽宁省以人民为中心，坚持社会共治，强化舆论引导，积极推进食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作。一是坚持有诉必查，积极解决群众合理诉求。全省各地整治工作领导小组成员单位发布通告，发放“给居民的一封信”，宣传整治工作内容投诉举报电话和举报奖励条件，充分发挥等各类投诉举报平台作用，畅通维权渠道，让每一位有诉求的群众都能得到及时回应。二是坚持从未成年人入手强化食品保健食品安全素养的提升。省政府食品安全办联合省教育厅等部门编制《辽宁省中小学生食品安全核心知识读本》，将防范食品保健食品虚假宣传相关内容纳入其中

2018/1/26 13:57:01



M1抗癌药物有望三年后临床试验

发现了可以精确杀灭癌细胞的新型溶瘤病毒的广州中山大学颜光美教授课题组于昨日举行了研究成果新闻发布会。颜光美教授指出，抗癌抗癌药物有望在三年后用于临床试验，课题组还在同时进行增效剂复燃剂的研究，以便降低未来患者的使用费用。月日，中山大学在官网公布，中山大学颜光美教授课题组发现了一种新型溶瘤病毒，研究实验指出，病毒对种癌细胞中的种有杀伤作用，并且对正常细胞无毒副作用。该成果的发现被公众视为“有望成为新一代抗癌利器”，但颜光美教授表示，距离病毒真正用于临床实验还需要很长时间。颜光美教授在接受媒体采访时

2014/10/20 9:12:20



医保药监部门回应集采药品问题

今年月，有专家在上海市两会期间反映某些集采药品可能存在质量风险，有关部门派员赴上海市调研了解情况。网传集采药“血压不降麻药不睡泻药不泻”是否属实集采药品质量是否有保障记者采访了参与调研的医保药监部门有关负责人。一问集采药品是否存在网传的质量问题对于“降压药降压药血压不降”的说法，记者从国家医保局了解到，上海交通大学医学院附属瑞金医院提供了该院参与的苯磺酸氨氯地平集采中选仿制药与原研药对比的临床真实世界研究成果，显示“针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果，可有效降低血压

2025/2/10 15:22:40



“傲慢与偏见”都是对中医药的伤害

使用什么药物应由病情而定，而不是以医院的收益为取舍。无论中医药报销能否“避免患者不愿意出院”，是否出院不但取决于患者的意愿，更应遵从医生的诊疗方案。月日，国家卫计委例行发布会邀请甘肃省卫计委主任刘维忠介绍甘肃特色的医改经验。据刘维忠介绍，甘肃医改的思路突出“减少病人”的目标，医改措施均围绕此目标展开。为了引导甘肃城乡居民使用中医药，甘肃的中医药实现了报销。刘维忠说，西医的诊疗费里包括了耗材费，患者花了更多的钱，可医生和医院得到的利润反而更低。提起刘维忠，很多网民都不陌生年，时任甘肃省卫生厅厅长的

2016/4/14 11:56:27



总局关于四川禾邦旭东制药有限公司和吉林省鑫辉药业有限公司违法生产藿香正气水的通告（2017年第12

国家食品药品监督管理总局组织四川吉林省食品药品监督管理局分别对藿香正气水生产企业进行飞行检查，发现四川禾邦旭东制药有限公司吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为。现通告如下一四川禾邦旭东制药有限公司涉嫌编造账目和记录。经现场检查确认，该企业自年以来共生产藿香正气水批，共使用甘草浸膏，广藿香油，与企业提供的出入库记录相符。但检查组调取宝鸡金森制药有限公司的账目，该企业共向宝鸡金森制药有限公司购进甘草浸膏，调取江西康盛堂药业有限公司的账目，该企业向江西康盛堂药业有限公司购进广藿香油。该企业未向其

2017/8/7 14:48:01