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盘点：2014年FDA批准的孤儿药

年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。多年过去了，共认证近个孤儿药，获批的有多个，涉及种罕见病的治疗。在其年批准的个新药中，也有个是孤儿药。下面就让我们细数年月至今批准的孤儿药该组合疗法年月日获批准，年月日被认定为孤儿药，认定适应症为期到期的黑色素瘤。和均为葛兰素史克研发，用于治疗不能手术切除或转移性确诊的或突变型黑色素瘤。联用疗法中服用胶囊胶囊和片

2014/9/24 15:57:42



药价虽放开 不能任性涨

药价放开后药企决不能任性涨价。昨天，国家发改委披露，对重庆青阳重庆大同江苏世贸天阶上海信谊联合商丘华杰五家公司达成并实施别嘌醇片垄断协议案作出处罚，合计罚款万元。这是国家发改委反垄断调查新年开出的第一张罚单。发改委相关负责人表示，虽然药品现在已基本由市场定价，但是并不代表着企业可以利用自身优势，控制价格甚至市场，更不代表着监管部门对药价放任不管。别嘌醇片价格两年涨四倍此次被发改委开具罚单的家公司，都是生产或销售别嘌醇片的企业。别嘌醇片，看似难懂，但其实是一种治疗痛风的常用药，既是基本药物，也是低

2016/1/29 9:25:01



关于不合格食品核查处置情况的通告（2017年第7期)

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家生产企业。现将不合格食品核查处置情况通告如下一武汉金绿诚食品有限公司生产的薄皮核桃（一）抽检基本情况。年月日，上海市食品药品检验所通过网络食品交易第三方平台对武汉金绿诚食品有限公司生产的“薄皮核桃（生产日期）”进行监督抽检，年月日上海市食品药品检验所出具的检验报告表明样品霉菌的实测值为，其检验结果不符合《食品安全国家标准坚果与耔类食品》中霉菌的标准要求，检验结论为不合格。（二）违法行为查处情况武汉金绿诚食品有限公

2017/7/18 0:00:01



药品流通寒潮来袭 处方药网售解禁冲击药店

年，对医药流通商来说可能不轻松，各地基药非基药招标龟速前行，医保药物招标停滞不前，配送率不达标黑名单制度实施，网售处方药解禁更悲剧的是，行业整体销售规模增长暗藏水分，行业增速已经逐年下滑。这些因素倒逼行业洗牌加速在医院终端方面，那些小而散的配送企业，今后想从大而全的巨无霸碗中抢口饭吃并非易事在零售终端方面，处方药处方药网络销售的解禁可能砸碎实体零售商的饭碗。增速下滑倒逼洗牌商务部发布的《药品流通行业蓝皮书》令医药流通业不寒而栗。年，药品流通行业销售总额为亿元，同比增长，增速较上一年同期下降个百分

2015/1/6 9:19:49



总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告（2017年第32号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品包括烟酸缓释制剂（包括缓释片缓释胶囊）阿昔莫司制剂（包括胶囊分散片）维生素烟酸酯制剂（包括胶囊胶丸软胶囊）肌醇烟酸酯制剂（包括片软膏）甘露醇烟酸酯片说明书注意事项药物相互作用等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有烟酸类调脂药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照烟酸缓释制剂说明书修订要求（见附件）阿昔莫司制剂说明书修订要求（见附件）或维生素烟酸酯制剂肌醇烟酸酯制剂和甘露醇烟酸酯制剂说

2017/3/23 16:42:01



医保参保率达97％ “应保尽保”接近实现

截至年底，全口径基本医疗保险参保人数达万人，其中参加职工基本医疗保险人数万人，参加城乡居民基本医疗保险人数万人，全国参保率达到约。我国已经构建起了世界上最大的医疗保障体系，惠及了占全球人口约的中国人民。日，中国社会保障学会与社会科学文献出版社共同发布了《医疗保障蓝皮书中国医疗保障发展报告（）》。蓝皮书透露截至年底，全国参保率达到约，全民医保“应保尽保”的目标接近实现。蓝皮书指出，近两年来中国医疗保障改革与制度建设的新局面迅速开启通过快速推进医保信息化标准化建设，为全国医保制度的规范有序运行夯实基

2020/10/28 9:13:01