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一致性评价核查指导原则四连发！核查要点有哪些？

月日，官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验核查指导原则（征求意见稿）》和《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则（征求意见稿）》个指导原则的征求意见稿，进一步细化仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程。从个指导原则的核查要点判定原则等可以看出，越来越关注核查中的关键细节。特别是药品申报中提交的产品生产批的重要数据完整性；药品生产过程是否按照药品申报资料中承

2016/12/23 9:02:41



医院CT、磁共振、X光等收费将执行新规

新华社北京月日电（记者徐鹏航）记者日从国家医保局获悉，国家医保局近日印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，统一整合规范现行放射检查项目，推动放射检查价格趋于合理。立项指南将现行放射检查类价格项目整合为项，按成像技术分为线成像计算机体层（）成像磁共振成像单光子正电子显像等类别，要求各省份结合实际做好对接落实，制定全省（区市）统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省（区市）价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。国家医保局有关负责人介绍，收费立项坚持以检查效果为导向。以平

2024/11/20 21:11:52



&#8203；韧带拉伤、关节扭伤怎么办？冷敷用药别含糊！

社会发展的脚部越来越快，人们的生活压力也相应的越来越大，不少人为了缓解压力，都会选择在休息的时候，适当做一些运动来释放自己。对于男士们来说，打打篮球踢踢足球或者约上两三好友打打高尔夫骑骑马等都是一些不错的放松娱乐项目。而对于女士们来说，可能更热衷于逛街购物吃吃美食，或者选择一些好玩刺激的运动项目，像攀岩溜冰壁球等。可能有人会觉得篮球和足球是青少年们的专属运动，工作后的成年人就不要再去参加了，可以说，这样的思想是很落伍的了。你没看见那么多奋战在球场上的矫健身姿其实并不那么年轻吗，但是他们仍旧热情满

2018/7/23 12:01:20



仿制药国际论坛即将在京举办

据中国医药报讯为促进我国仿制药的发展，中国医药国际交流中心将于月日日在京举办“仿制药国际论坛”。美国食品和药品管理局（）等机构代表将出席此次论坛。仿制药的发展一直是医药行业的关注热点。在我国，仿制药的利润只有，而在美国却可达到。除现行药品生产管理规范（）等方面的条件外，资金实力语言障碍知识产权保护都是制约我国仿制药发展的现实问题。此次论坛将邀请美国仿制药司司长博士副司长余煊强博士，欧洲仿制药协会科研处处长，加拿大卫生部国际事务处处长，日本厚生劳动省非处方药及仿制药司司长和我国国家食品药品监督管理

2010/8/23 13:49:42



膏药可以做健字号吗，如果想做贴牌加工如何联系厂家

在谈健字号膏药贴牌代加工如何找厂家前，我们先了解一下健字号膏药是否正规，有网友问最近河南吉林这个地方有很多健字号的膏药，厂家都说绝对是正规，是属于保健用品。想找他们贴牌加工，对此我给大家解释一下，健字号贴剂是否合规，首选健字号确实是保健品，而药准字号是治病的，健字号不治病，这些话确实都对，但是他针对的是健字号口服的而不是健字号贴剂，健字号贴剂改制之后现在没有任何一个政府机构出具，都是民间私人商会给出的，不认可不合法属于假药，如果不相信完全可以查一下国家食药监局有没有该文号，正规的不怕查。如果以各

2019/10/14 15:04:06



特立氟胺可显著降低多发性硬化症患者的年复发率

赛诺菲安万特公司日前宣布，对于复发型多发性硬化症（）患者而言，与安慰剂相比，试验性的每日一次口服药特立氟胺，能够显著降低该病两年内的年复发率，从而实现了期试验的主要目的。研究中，接受和剂量特立氟胺治疗的患者耐受性良好，与安慰剂组相比，报告治疗中突发不良事件或导致治疗中止的突发不良事件的患者人数基本相似。试验是一项旨在探索特立氟胺单一疗法疗效的大型期临床开发项目的首个研究。

2010/9/25 15:30:06