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鸿怡公司名下网站非法销售保妥适

桂林市药监局在日前向桂林市公安局经侦支队通报了一份来自国家食品药品监督管理局的文件，引起了全市公安机关的高度重视。根据文件，去年年底，美国艾尔建公司向国家食药监局举报称，一个网站销售的产品是假冒其公司的。桂林市食药监局局长凌霄表示，美国公司投诉的这家网站是桂林市鸿怡科技有限公司名下的。艾尔建主要生产的保妥适，也就是型肉毒毒素，是含有剧毒的，在年的时候，国家食药监局卫生部就已经下发了相关文件，在有销售要有许可的前提下，将其列入到毒性药品的管理中，且仅销售给医疗机构。此网站非法在网上销售，本就已经涉

2012/8/8 13:07:56



八成新药临床数据涉假 背后监管环节层层失守

国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企中介医生等相关主体违规问题突出。一些医药界人士认为，随着核查风暴推进，“太超前”“一刀切”等消极论调有所抬头，国家应坚持对临床造假零容忍，以更严格的监管扭转劣币驱逐良币的医药生态。企业故意瞒报漏报不良反应记录食药监总局对待批生产的个药物临床试验项目数据真实性规范性进行核查的结果在整个行业引发震动。一些医药界人士透露，随着自查核查工作不断深入，更多药物临床试验数据不真实不规范的问题被曝光

2016/9/9 9:17:56



食药监总局：加大执业药师挂证督查

新华社北京月日电（记者陈聪）记者日从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局要求各级食品药品监管部门继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查，对于查实的“挂证”执业药师和存在“挂证”行为的药品经营企业，依法处理并及时向社会公开。据了解，所谓执业药师“挂证”，是指其向药店转让借用（租用）其《执业药师资格证书》进行注册，而并不以执业药师身份在岗履职的行为。“挂证”执业药师没有发挥应尽的药学服务作用没有指导公众合理用药，是一种严重的失信行为。食药监总局相关司局负责人对媒体说，出现“挂证”

2017/11/24 9:12:46



生物类似药的暴风雨就要来临

对于生物类似药在美国的上市，经过多年的推测惊恐和兴奋之后，现在竞争终于上演了。过去两年，批准了个生物类似药。这一数量今年底可能会翻番（表），但与欧盟相比还远远落后，目前为止欧洲药品管理局已批准多个生物类似药。美国虽然已批准个生物类似药，但生物类似药开发商目前只推出其中的个，美国生物药物的年销售规模可达亿美元，明年这一市场可能陷入竞争的风险当中。更为重要的是，在生物类似药开发的法规要求上，已最终发布大部分的关键指导性文件。近日，最为重要的一件事情是备受期待的可互换性草案指南在月中旬发布。由此生物相

2017/3/15 9:21:45



中国甲巯咪唑片“药荒”缓解 定价过低问题待解

中新社北京月日电记者刘育英年月，中国多个城市出现甲巯咪唑片又称他巴唑“药荒”，有的城市甚至全城“一盒难求”，这种情况目前已缓解。目前，该药品产能达到全年亿片，超过至亿片的需求。中国工业和信息化部工信部国家发展和改革委员会发改委等四部门日举行新闻通气会，通报甲巯咪唑片市场供应情况。甲巯咪唑片是一种治疗甲亢的常见药，由于定价偏低，很多药企放弃了该药生产。工信部消费品工业司司长王黎明介绍说，在多方努力下，燕京药业从年月份起恢复甲巯咪唑制剂生产，天时间向市场供应万片。截至目前，该公司已累计生产亿片。经技

2014/1/25 10:32:18



OTC让药企更有竞争力

让药企更有竞争力赛诺菲安万特专家解析转换发达国家的（非处方药）管理已有几十年的历史，市场中已有为数众多的产品。而我国随着经济的发展以及百姓保健意识的提高，为满足百姓自我药疗的需要，也有越来越多的处方药转换为。在本文中，赛诺菲安万特（中国）药政专家结合对中外管理的分析，对的转换特点及市场的深耕细作等问题进行了解答，强调以法律法规和行政管理手段对的审批销售广告商标与标签等进行严格规范。同时，本文所展示的赛诺菲安万特开拓市场的成功案例，也值得业内深入研究和借鉴。随着我国经济的发展以及百姓保健意识的提高

2010/9/9 17:21:17