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注射剂再评价 无参比制剂注射剂或面临退市

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市。月日，全国食品药品监督管理工作会议在京召开。会议强调，年食品药品监管工作重点做好八个方面的工作，其中就包括启动注射剂再评价工作，推进仿制药质量和疗效一致性评价，建立企业直接报告不良反应制度。至年基本完成一致性评价工作追溯到年月日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），《意见》第十一

2018/1/31 9:16:48



康恩贝肠炎宁片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。康恩贝肠炎宁片说明书文字版药品名称肠炎宁片康恩贝通用名称肠炎宁片规格型号片板生产企业江西康恩贝中药有限公司原江西天施康弋阳制药有限公司批准文号国药准字有效期月功能主治清热利湿，行气。用于大肠湿热所致的泄泻，症见大便泄泻腹痛腹胀；急慢性胃肠炎腹泻小儿消化不良见上述证候者。用法用量口服。一次片，一日次；小儿酌减。不良反应尚不明确。注意事项饮食宜清淡，忌烟酒及辛辣生冷油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。有慢性结肠炎溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，

2023/4/12 10:47:53



迪瑞医疗8月29日申购指南

迪瑞医疗此次发行总数为万股，网上发行万股，发行市盈率倍，申购代码，申购价格元，单一帐户申购上限股，申购数量股整数倍。基本信息股票代码股票简称迪瑞医疗申购代码上市地点深圳证券交易所发行价格元股发行市盈率市盈率参考行业专用设备制造业参考行业市盈率发行面值元实际募集资金总额亿元网上发行日期周五网下配售日期网上发行数量股网下配售数量股申购数量上限股总发行数量股顶格申购所需市值万元市值确认日日网上申购日公司简介尿液尿沉渣生化血细胞等医疗检验仪器以及配套试纸试剂含校准品质控液等的研发生产与销售。筹集资金将用

2014/8/29 9:22:28



涨价丢市，东阿桃花姬生死劫

桃花姬品牌入市十年本是考验品牌发展的关键期，但或许将面临雪藏。北京商报记者了解到，桃花姬将在品牌统一规划中逐渐退出市场，取而代之的是一款适合高端女性的真颜牌阿胶糕。本想通过产品多元化矩阵提升业绩，但在一次又一次提价后，已增至元的桃花姬难被市场接受，其他产品面临着滞销和内部消化的严峻问题。销售遇冷发布提价公告个月后，东阿阿胶北京市家直营店均于今年月中旬完成桃花姬阿胶糕零售价格调整。据东阿阿胶北京新街口直营店工作人员介绍，今年月没有提价前销售情况还不错，进了多箱货品到提价前已经销售箱。“涨价后桃花姬

2017/5/4 11:12:47



国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告（2021年第128号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

2021/10/29 14:07:47



禽流感将纳入常规监测体系

昨天，记者从市疾控中心了解到，今后，禽流感将纳入本市流感样病原学监测，不再特殊对待。由于连续多日没有发现新增病例，近日许多地方宣布解除禽流感的应急响应。其中江苏浙江山东先后终止人感染禽流感四级应急响应，防控工作转入常态化管理。目前，传染病诊治国家重点实验室对禽流感疫苗的研发工作正在顺利开展。月日，禽流感疫情各地频繁暴发，北京市卫生部门宣布将防控级别提升，监测对象从高危人群扩大到普通人群。月日，北京市报告首例禽流感确诊病例，至今为止仅此一例。月日，北京市疾控部门已下发通知，要求全市所有一级以上的医

2013/5/20 16:57:42