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福建省开展医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作

为推进全省医疗器械行业信用监管工作，近日，福建省食品药品监督管理局制订《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，对福建省部分医疗器械生产企业开始实行信用分级与监管工作的试点。试点工作按照“稳步推进重点突破先易后难分步实施”的原则，以强化医疗器械生产企业诚信自律意识和质量安全主体责任，规范医疗器械生产主体行为，鼓励守信生产经营，惩戒失信行为，提高监督工作的针对性与实效性为目标，将全省三类医疗器械生产企业体外诊断试剂生产企业和避孕套生产企业列入首批试点企业，并将采取五项措施推进试点

2015/7/8 12:00:01



呼吁“多方合力”让一致性评价产品真正替代原研！

随着仿制药一致性评价进入常态化和制度化，国内药企的积极性将进一步释放。这对于仿制药的研发和生产，以及让患者用上价廉质优的药品，将起到积极作用。近日，国家药品监督管理局发布公告，宣布家药企的个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价，这也是第五批通过一致性评价的名单。值得一提的是，公告显示，这将是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。为进一步提高工作效率，此后通过仿制药一致性评价的品种，将及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业公众和相关部门实时查阅，不再分批公告。有业内人士指出，随着仿制药

2018/8/2 14:16:10



降压药是否有好坏之分？

炎炎夏日的来临，这给患有高血压的患者带来了“希望”。因气温逐渐地升高，患者的头痛头晕现象却变得越来越少，而且随着气温的变化血压就逐渐地变低。难道这就证明患者的病情好转了吗其实有高血压疾病的患者，其血压情况就像股票的数据一样不停地波动。虽然夏季的白天气温升高，血压会降低，但是夜间温度下降，血压不但会变高，可能还会因为温差过大而变得比原来还高。所以降压降压药是患者必备的药物，千万不要因为夏季温度暖和对血压情况有利就减少药物的服用量或者停服降压药降压药。因为每个患有高血压的患者的体质都不一样，所以在服

2014/8/27 21:21:41



河北拟重拳整治建立安全食药环境

食药安全一直都是我国社会的重大关注问题，虽然屡经整治却还是依然有着问题复发的表现，为了保障民众的身体健康各地的监管部门也在不断的加大这方面的整治决心，河北地区食药监局更是决定拟定一个食药监管发展方案，预计在三年的时间内将河北地区打造成食药方面最为安全的省份地区，这下的是决心需要的则是一整套高效的解决方案以及执行的毅力，任何一个环节出现纰漏都会造成前功尽弃的结果，因此此次河北食药监局决定从食药安全的各个方面进行全方位下手以从根本上解决这一问题。首先食药的安全核心要素在于生产企业环节，如果从源头上都

2013/9/27 18:53:13



北京取消350米开店间距！这份《意见稿》信息量极大

继上海之后，北京也取消药店开店间距限制了。日前，北京市药品监督管理局就《北京市药品监督管理局关于药品零售经营许可审批改革有关工作的通知（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）面向社会公开征求意见，就促进药品零售行业发展提出多项举措。取消米间距《意见稿》提出，取消新办药品零售企业应与已有的药品零售企业之间米以上可行进距离限制要求，对新申请的药品零售企业，或原药品零售企业申请变更注册地址的，与已有药店的距离不再作为许可审查条件。此次北京放开间距，无疑是对“放管服”改革的一次实践。去年月，国务院办公厅印

2021/6/8 9:13:14



宁夏食品药品监督管理局2017年食品安全监督抽检（国抽部分）信息公示（第二十四期）

近期，宁夏回族自治区食品药品监督管理局组织抽检餐饮食品茶叶及相关制品和粮食加工品三个大类样品共批次。其中餐饮食品批次中抽检火锅调味料底料蘸料自制批次酱卤肉肉灌肠其他熟肉自制批次麻辣烫羊杂碎酿皮等汤汁（餐饮环节）批次牛肉拉面汤（餐饮环节）批次肉冻皮冻自制批次油炸面制品（自制）批次；茶叶及相关制品中抽检代用茶批次；粮食加工品批次中抽检大米批次谷物加工品批次花色挂面批次普通挂面批次通用小麦粉批次玉米碴批次玉米粉批次；经检验全部合格。检测项目及产品信息见附件。附件本次检验项目餐饮食品监督抽检产品合格信息

2017/7/14 0:00:01