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5月，国内新药IND获FDA许可喜报连连

新药研究（，）批文是美国和很多国家药物管理机构对尚未上市需要进行临床试验的药物许可。申请目的在于向药监部门提供数据证据药物具备开展临床试验的安全性和合理性，获准后方可开展临床试验。随着国内企业创新实力的提升，近段时间，国内企业加速融入全球创新医药产业的步伐，有关国产新药获许可的喜报连连。月日，华海药业（）发布公告称，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国批准注射液联合注射液注射液用于晚期实体瘤患者一项期研究的新药临床试验（）申请。据悉，是一种通过柔性连接子，将膜外第个样结构域与型抗单抗

2023/5/19 9:58:50



大整顿！52家药企被查、被立案

月日，国家食药监总局一天之内连续发布条通告，家药企因违规生产或药品不合格被通报。而在昨日（月日），国家局又追加了一条两药企违法生产药品的通告。年“飞检”大战的号角已经拉响，在短短的两天之内，国家局成功的发出了年的“首炮”，这家药企也很不幸成为了“炮灰”。涉事家药企情况对于药企而言，整改大于处罚从以上表格我们可以发现，在家被查的药企中，只有家被收回了药品证书，其余大多是被限期整改立案调查暂停生产销售召回产品。这么看来，国家局对于严重违规生产的药企处罚并不严重啊药监部门对于飞检工作开始松懈了吗非也。

2016/3/16 16:44:10



首仿药TOP10企业出炉！恒瑞等斩获70款首仿

首仿药一直是国内药企研发布局的重点，近年来逐渐步入密集获批期。米内网数据显示，近年来（年），超过个首仿（含剂型首仿）获批上市，从获批时间看，呈逐年递增态势。企业中，中国生物制药恒瑞医药获批首仿数均达个及以上，齐鲁制药及豪森药业以个首仿数并列第三。超个首仿药涵盖个治疗大类，集中在神经系统药物消化消化系统及代谢药抗肿瘤和免疫调节剂；从用药途径看，吸入剂缓控释制剂滴眼剂等高壁垒剂型均有产品获批。正大天晴“首仿之王”实至名归，恒瑞步入收获期近年来，中国生物制药有超过个仿制药获批上市，个为首仿，领跑国内企

2022/1/10 10:41:30



国企下属医院酝酿改革 国资民营化成主线

公立医院改革将通过国资国企改革来“探路”。昨日月日，《每日经济新闻》记者获得的最新医改信息显示，近期及接下来的医改重点之一，放在公立医院改革上。不同点在于，此次改革涉及国有大型企业下属的体制内职工医院等。目前，国家卫计委体制改革司正会同国资委，研究选择公立医院和国有企事业成为医院改制的试点单位，在总结地方试点的基础上，今年会拿出一个原则性的指导意见。一位医药健康领域专家曾对记者直言，“这部分公立医院的改制难度相对较小，能成为有效推动其他公立医院改革的先行范本。”国企下属医院先行先试去年月，记者在

2014/4/23 9:08:26



上海市杨浦区药品经营企业GSP认证公示公告（第001号）（2017年3月14日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市江浦路号上海市杨浦区市场监督管理局邮编特此公告企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海益丰大药房连锁有限公司平凉路二店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市杨浦区上海市杨浦区平凉路号底

2017/3/14 0:00:01



药品价格基本靠市场竞争形成

国务院关于今年以来国民经济和社会发展计划执行情况的报告指出，政府定价项目减少约，绝大多数药品价格由市场竞争形成。报告指出，围绕发挥市场在资源配置中的决定性作用，陆续出台了一批重大改革举措。“三证合一一照一码”等商事制度改革积极推进，行业协会商会与行政机关脱钩的改革方案出台。中央对地方转移支付制度进一步完善，资源税从价计征范围扩大。利率市场化加快推进，金融机构存款利率浮动区间上限扩大，存款保险制度正式实施。同时，投资体制和价格改革加快推进，清理规范中介服务，除特殊需要并有法律依据外，强制性中介服务

2015/8/28 9:39:20