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注意！134种中药注射剂 要被复查了！

中药注射剂再次遭遇安全性与有效性的中药注射剂被“验身”日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在国新办会议上公开表示，要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价，加快推进工艺核对等工作。至此，从诞生之初就保守争议的创新品种中药注射剂再度被要求公开“验身”。而这已经是近年来国家再一次明确释放信号重新评价这一曾经的创新品种，基于安全性和有效性的考虑而这两者，也同样是反对者质疑其的主要根基所在。由于药物不良反应问题频发，曾于年发布《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求

2017/3/1 9:02:09



药监局发布医疗器械唯一标识系统规则

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，现予发布，自年月日起施行。医疗器械唯一标识系统规则第一条为规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械，其唯一标识系统应当符合本规则。第三条本规则所称医疗器械唯一标识系统，由医疗器械唯一标

2019/8/28 9:03:07



端午佳节不忘养生

端午节马上就要到了，家家户户都开始准备过节，粽子咸蛋等成为很多家庭的过节饮食。过节是最应该注意饮食养生的阶段，特别是端午饮食含有较高的脂肪和盐分，还要特别注意养生保健。粽子的主要成分是糯米，糯米属于温补之物，对于养生颇有益处，但其粘度较大，对于脾胃虚弱者来说可能导致消化不良，所以这类人群要少吃粽子，也可以搭配青菜醋山楂等食品食用，这些可以促进消化。粽子中含有很多具有养生功效的食品，如红豆红枣栗子花生莲子山药等，这些都是养生佳品，但是粽子还含有油脂盐糖等成分，而这些又使得粽子成为高脂肪高胆固醇高盐

2012/6/20 11:58:41



【专访】郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司

企业使命以科技为先导，以诚信兴企业，以效益促发展；企业理念济世药为辅，惠民志在仁；合作理念合作包容共享多赢；服务理念致力于客户成功。这就是郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司。历经十多年的艰苦奋斗，惠民生物展开了新的篇章。本次专访我们就有请到了惠民生物负责人董总。环球医药网张总，您好！首先请您简单的介绍下贵公司目前的情况。董总我们郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司创建于年，座落于历史悠久文化灿烂的国家郑州经济开发区，是一家集研发生产销售为一体的大型综合药业公司。环球医药网贵公司目前经营的产品业务有哪些

2014/10/28 16:41:19



2016年度药品检查报告 （下）

第五节进口药品境外检查一检查基本情况（一）年度检查任务概况按照总局《关于执行年度进口药品境外生产现场检查计划的函》等文件要求。年度境外任务共计个。年检查任务涉及个国家。其中欧洲北美等地区品种数量居多，药品质量地域性风险高的印度越南等国家的检查品种也占一定比例，同时增加对南美地区和澳洲地区检查力度。遵循检查服务于审评审批的原则，兼顾已上市产品安全要求，在审品种检查比例增大，申报临床申报生产再注册和补充申请阶段产品均纳入检查范围，已上市产品检查的原因主要为口岸质量检验问题，增加不良反应监测风险较高品

2017/6/2 9:44:35



总局办公厅公开征求《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等10个信息化标准意见

为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局结合食品监管业务需求，组织开展了《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等个食品安全监管信息化标准的编制工作，并对《食品药品监管信息基础数据元第部分机构人员》和《食品药品监管信息基础数据元值域代码第部分机构人员》两个标准进行了修订（文件清单见附件）。现就上述标准（见链接）面向社会公开征求意见。请填写“意见反馈表”（见附件），于年月日前将纸质版及电子版反馈至食品药品监管总局信

2017/10/24 11:34:01