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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第124号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/7/19 15:29:01



关于2016年7月2批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告(2016年第123号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，占。其中，不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次；符合食品安全国家标准但不符合产品包装标签明示值的样品批次。现通告如下一不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次，涉及的标称生产企业产品和不合格指标为淮南益益营养食品科技有限公司生产的金贵族幼儿配方奶粉（鲜护阶段）中菌落总数检出值为，不符合标准规定的次检测结果均小于或等于且至少次检测结果均小于或等于的要求。二符合食品安全国家标准但

2016/8/30 16:16:01



站在“一带一路”的风口上迈向中东欧医药市场

年的世界制药原料中国展（）将迎来新的客人，他们是中国欧国的卫生部长和企业代表们。在月日上午的中国展开幕式上，中东欧国家卫生部长们将隆重为展会剪彩。随后，当日的中国中东欧企业对接会，第二届中国中东欧卫生部长论坛健康产业分论坛将陆续在展馆举办，本届中国展将成为中国中东欧双边医药健康产业合作的盛会。接下来，小编将带您走进中东欧医药市场。随着中国中东欧合作机制的建立，中国与中东欧国的合作进入“快车道”，而“一带一路”战略的提出则为双边多方位合作插上了腾飞的翅膀。中东欧既是中欧合作的排头兵，又是“一带一路

2016/5/23 9:14:27



2015大量药物专利到期 「逆袭」良机降临

“赫赛汀”一类功效突出的“大牌”进口生物药，常让人“既爱又恨”。其用于治疗乳腺癌乳腺癌等重病药效显着，使用者不会出现常规化疗所见的心烦呕吐等不良反应，但治疗费用惊人，一支制剂售价就高达元。对国内患者而言现在有了一个好消息“赫赛汀”等一大批生物药明年将迎来“专利解禁”期。届时国内会有企业提供仿制药品，疗效类似，价格大幅降低。来自市场调研机构数据显示，在仿制药面向市场的半年时间内，价格通常会下降到原专利药品价格的左右。跟随者迎来“逆袭”良机和“山寨”商品不同，经过批准的仿制药品合理合法。由于其有利于

2014/8/18 10:24:32



CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒

近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种共计个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至年月底，企业经自查主动申请撤回了个，占应自查总数的。年月起，总局组织对待批准的注册申请开展核查。截至年

2016/10/24 9:16:09



非基药逐渐地惠及基层人民

药品的用药限制只要是为了药品市场变得更规范和药品的使用变得更有秩序。而常见的药品大多数都是基本药品，一般情况下在普通的药店里都会配备齐全多种多样的药品，以便于供应各类患者前往购买。除此之外，如今就连非基本药物都可以放宽到在医保名单内的药品都可以直接供应给消费者，从而进一步提高基层用药的供求率，全面发展基层医疗机构的新模式，促使基层医疗机构达到一定的服务水平以及供应足够数量的非基本药品和基本药品。其实非基药全面普及到各级医疗机构甚至到基层卫生机构这一举措，无论对医疗机构还是患者都是一件积极的事情，

2014/9/12 22:36:39