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京津冀加强药品安全监管区域联动

记者从北京市药监局获悉，北京天津和河北三地药监局签署《京津冀药品医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》等合作文件。这意味着三地药监部门将进一步健全京津冀药品医疗器械和化妆品安全监管工作机制，共享监管资源，形成科学监管合力，深入贯彻京津冀协同发展战略。据悉，三地药监部门将统一在医药新产业新业态新技术新模式下的审评注册监管等标准，共同研究信用等级评价体系，共同出台互查互评监督检查细则等制度，共建许可审查员检查员队伍，强化事中事后监管和跨区域联合执法检查。在信息共享方面，将完善信息共享和风险交流机制，三

2019/12/9 9:35:24



抗限令的实施对小型企业负面冲击较大

自抗菌药物临床应用管理办法正式实行以来，各省卫生厅也纷纷发布了各自的抗菌抗菌药物临床应用分级管理目录。对于各家生产销售抗生素抗生素的企业来说，管理办法的正式实行并不可怕，各省的分级目录才是真真正正打在身上的板子。上海广东江苏安徽和浙江等目前也已经公布了分级目录；没有被纳入到省级目录的品种，就意味着可能会失去在该省各级各类医疗机构的销售机会。这对产品线单一的小型企业来说负面冲击会比较厉害，不过这类企业在上半年和去年的整治行动中大都已经被停产倒闭了；对大型企业来讲，一般都会有多个品种是进入到省级目录

2012/8/3 22:30:48



高价名贵抗癌药物造假对社会的影响

据小编了解，随着社会的不断发展，环境破坏污染也越来越严重，伴随而来的癌症发病率也越来越高了。癌症就像是被宣判死刑一样，一旦和这个病沾了关心，病人总是有一种在等待死亡的心理。因此，大多数病人在得知自己得了癌症之后就开始疾病乱近日国家投医，这给做药的制药商带了了巨大的经济利益。这个利益本应该是正常的也是合法的，可是有一些违法犯罪活动却随之而来了，其中比较大的案件涉及到的金额已经是成千上万元了。医药是治病救人的一种有效渠道，可是有些犯罪嫌疑人却为了一己私利而耽误了病人的治病最佳时机，这给我国医疗卫生服

2013/3/21 15:14:51



北京药监局：降压药“金龙愈压丹”经核查是假药

月日，江苏省南通市的黄先生给本报来信反映，他根据广告给“中国生命科学院心脑血管病专研中心”汇款订购了降压药“金龙愈压丹”。但家人服药后降压效果不明显，甚至产生不良反应。黄先生多次与该“中心”电话联系，都没有得到满意的答复，后来电话干脆没有人接听了。办信接到黄先生的来信后，本报及时把他反映的问题转到市药品稽查办。市药品稽查办经过多方面调查及大兴区药品稽查办的核查，信中提到的批准文号为国药准字所对应的药品系广西千福药业有限责任公司生产的“金龙丹颗粒”，而不是“金龙愈压丹”，依据相关法规，该“金龙愈压

2008/11/28 17:21:58



不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么？

答根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建（改扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。根据《关于进一步明确眼用制剂等产

2012/9/19 0:00:00



【专访】陕西知医堂药业有限公司

知医堂药业多年来一贯以做规范的产品做一流的策划做最好的服务而嬴得了广大经销商朋友的信赖与支持。作为我们环球医药网的合作伙伴之一，本次专访我们有幸请到了知医堂药业负责人王总。环球医药网王总，您好！请问贵公司在产品研发上有那些优势王总知医堂药业拥有实力雄厚的专家级研发队伍，专家中有临床经验丰富的全国名老中医殷克敬等老教授也有年富力强有创新精神的黄晖等医学博士。此外，知医堂药业还与国内外相关研究机构也建立了紧密的合作关系。如北京中医药大学中国中医科学院药物研究所北京中研联合医药研究院北京生殖健康研究会

2014/6/24 17:22:10