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国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。现将自查结果公告如下一本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占；主动撤回的注册申请个，占；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占。二申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请个，分别是北京银建药业有限公司申报的盐酸舍曲林分散片（受理号）北京国医堂制药有限公司申报的强龙益肾片（受理号）湖南星剑药业集团有限公司申报的降糖宁片

2015/8/28 20:17:01



国家专利 全国独家 约吗？

它拥有国家发明专利；它拥有国药准字；它是国家发明专利的独家产品；它是成熟产品，无耐药性，市场容量巨大，且无降价风险高中标，临床运用广。此时，作为代理商的你，看到该产品这一系列的优势，是不是心动不已。现在就为大家揭晓其神秘面纱，它就是邦宁沙吉青霉素钾分散片。主要成分产品主要成分为青霉素钾，其化学名称为，，，二甲基氧代苯氧基乙酰氨基硫杂氮杂双环庚烷甲酸钾盐。功能主治本品主要用于对青霉素敏感菌株的轻度中度感染症如上呼吸道感染猩红热支气管炎肺炎丹毒蜂窝组织炎等。也可作为风湿热复发和感染性心内膜炎的预防用

2015/1/16 13:54:51



青海省今年是全面实施医改“十二五”的开局之年

青海省食品药品监督管理局日前表示，今年是全省深化医改工作承前启后的一年，是全面实施医改十二五的开局之年，省食品药品监督管理局将从强化药品生产研制使用流通等各个环节进行全面监管；严厉打击制售假劣药品的行为；对生产流通秩序进行规范；提高并保障药品质量的四项措施，全面推进药品生产流通领域改革，推动全省医改工作进展。要充分发挥监督管理局的打击假药协调机制作用，在打击假劣药品方面始终保持高压态势，以生产过程质量监督和控制抽验为基础，跟踪基本药物品种和生产质量的状况，全面排查药品的质量风险。以基本药物为基本

2012/7/11 18:01:54



孙咸泽会见捷克卫生部副部长罗曼·普里姆拉及副部长拉德克·波利采尔

年月日上午，食品药品监管总局副局长孙咸泽会见了来访的捷克卫生部副部长罗曼普里姆拉及副部长拉德克波利采尔一行，双方回顾了中捷两国近年来在药品监管领域的良好合作，分享了两部门在中药及互联网药品销售等方面的监管经验，并就进一步深化合作进行了交流。总局相关司局有关负责同志参加了会见。

2017/5/16 13:47:01



既要“暴风骤雨”也要“和风细雨”

食品安全是一项事关国计民生的大事。近年来，我国的食品安全事故不断发生，食品安全形势严峻，监管部门也加大对食品安全的监管力度，相关法律法规日益得到完善，各类食品安全专项整治活动在确保人民群众饮食安全方面发挥着越来越大的作用。诚然，食品安全专项整治活动的开展，拉网式突击检查对整治各类食品安全事件效果明显，监管方式方法成熟，专项整治在各类食品安全监管中起到了非常重要的作用，但是食品的涉及面广产业链长，仅仅依靠这种暴风骤雨般突击的监管方式难以有效根除食品安全事故的发生。笔者认为，首先，各级食品安全监管部

2010/9/29 14:47:46



步长制药控股子公司托拉塞米注射液获得药品注册证书

月日，步长制药发布公告称，控股子公司吉林天成制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于托拉塞米注射液注射液的《药品注册证书》。托拉塞米注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭肝硬化腹水肾脏疾病所致的水肿患者。根据数据，年至年中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，托拉塞米注射液（）销售额依次为万元万元万元。截至目前，步长制药在托拉塞米注射液上投入的研发费用约为万元。

2022/5/18 8:58:50