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总局关于南京宏安医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第82号）

年月，国家食品药品监督管理总局对南京宏安医疗科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一部分厂房设施不满足生产条件（一）成品原材料包装材料储存在正修建的铁皮房中，铁皮房未封闭，不防水，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求满足相应储存条件的要求。（二）库房无温湿度调控监测设施，不符合《规范》中要求配备相适应的设施。（三）无环氧乙烷解析库，不符合《规范》中要求配备相适应的场所。（四）用于无菌医疗器械的内包装材料的生产车间设置在非洁净区

2016/5/9 16:38:01



打击假药需各部门联合 层层监控层层突破

在此次两会期间，全国人大代表在小组讨论会上，痛斥一些制造假药的企业无良，为了利润不择手段。曾有一些受到假药伤害过的相关人士告诉她，感冒感冒后吃了多天的药都不见好转，反而越来越重，后来经过证明药品是假的，而这些药确实是通过了审批。制药企业在药品上喷上一层感冒药感冒药剂，送去检查合格后，立即投入市场销售。事关广大消费者生命安全的假药，却能突破层层监管，甚至屡禁不绝，症结何在一是虚假广告监管不力。一些提供消费信息的中介平台未尽到监管的责任和义务，没有审理广告内容即发布信息，而出现售后问题后又相互推诿不

2013/3/16 11:51:19



医药监管蛀虫频现，暴露权力过度集中

据小编了解，湖南省医药监管领域发生了一起腐败窝案，多名厅处级干部因此落马。从此次的窝案中，医药监管权利独大和处罚制度不完善等弊端显露出来。从以往的经验中，医药监管领域存在着四大弊端过度集中的权利不完善的处罚机制执法规范性欠缺和采购招投标制度存在问题等。在过去的三年中，湖南省纪委和检察机关查处了卫生厅药监局等多个部门的腐败案件，其中涉及到一名厅级干部和四名处级干部。刘桂生在担任湖南省药监局副局长的时候，利用职务便利共接受了十二家医药企业的贿赂，为企业谋取不正当利益。其他四名犯罪分子此前也在相关部门

2013/5/5 9:42:30



8个新“专利悬崖”下的仿制药机会！

“药品生命周期”是欧美医药市场上的一个专有名词，是指创新药品从研发到导入成长成熟乃至衰退的过程。产品从销量顶峰逐步到衰退，一方面源于新一代产品的进入，取代了老产品；另一方面源于专利到期，仿制药进入导致药价大幅降低。因此，出现大量重磅产品专利到期的时期，被业界称为“专利悬崖”时代。年，曾被称为“专利悬崖”时代，年销售额近亿美元的专利品种的核心专利到期，重磅品种包括抗血栓用药氯吡格雷阿尔茨海默症用药多奈哌齐癫痫用药加巴喷丁用药孟鲁司特高血压用药缬沙坦抗抑郁用药舍曲林和肿瘤用药肿瘤用药多西他赛等。而据

2015/2/5 14:24:21



下肢医用外固定支具为什么选锐仿？

下肢医用外固定支具为什么选锐仿锐仿下肢医用外固定支具有什么优势锐仿下肢医用外固定支具优势不闷不热，大网眼设计通风透气。轻便设计，仅，不厚重。可以放心洗澡沾水，不邋遢。使用方便，拉链照光，减少等待和不适。拆卸无需辅助工具，轻松一拉，即可卸除。外层可缓冲，内层亲肤不致敏，中层光固化后有效支撑。美国原研技术，医保甲类支付；轻便透气可冲水。

2024/6/27 14:18:34



海南医疗纠纷“三个不赔”：以闹取利的不赔

雇佣“医闹”向医院提出天价赔偿，不但得不到医院赔偿，情节严重的还将受到法律严惩。今天，记者获悉，省卫计委省社会治安综合治理委员会办公室省公安厅省司法厅联合发布《关于严格落实四部委有关精神扎实做好维护医疗秩序工作的通知》（以下简称《通知》），提出海南省医疗机构医疗纠纷处置将做到“三个坚决不赔”。《通知》指出，各级医疗机构要健全投诉处理机制，完善院内调解制度，加强医院投诉管理，实行“首诉负责制”。要规范接待流程，由专人引导患方依法处理纠纷。同时对医疗纠纷处置要做到“三个坚决不赔”，即不查明原因不分清

2016/4/29 9:17:25