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药品年度报告管理规定印发 药企新增落地法定职责

国家药监局印发《药品年度报告管理规定》的通知，并明确规定自发布之日起施行。根据年新修订并当年正式实施的《中华人民共和国药品管理法》第三章药品上市许可持有人第三十七条和第三十八条规定药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售上市后研究风险管理等情况按照规定向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告。药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。本次发布的《药品年度报告管理规定》则正式明确了该法律条款

2022/4/14 9:07:24



哈药六厂为健盐酸伊托必利片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。哈药六厂为健盐酸伊托必利片外包装哈药六厂为健盐酸伊托必利片说明书（年版）公司简介哈药集团制药六厂（以下简称为“哈药六厂”）始建于年，年改制为国有控股的股份制企业，年改制为国有控股中外合资企业，是以生产化学药品为主以保健食品和饮品为辅的综合性企业。建厂以后，企业长期处于低速发展状态，由于连年亏损，已濒临破产的边缘。年以后，全厂职工在调整后的厂级领导班子的正确领导下，团结协作，艰苦奋斗，在短短的二十多年的时间里使企业产生了裂变式的超常规的发展，取得了令

2022/12/1 13:30:11



吉林白山正茂药业股份有限公司：诚信 务实 共赢

这是一家拥有近年制药历史以生产中成药为主的制药企业，它的前身是成立于年的浑江市第二制药厂，年由通化东宝药业股份有限公司白山市第二制药厂等法人单位与若干自然人共同发起设立股份制公司，它就是吉林白山正茂药业股份有限公司，是吉林省最早进行股份制改造的制药企业之一。吉林白山正茂药业股份有限公司位于白山市湾沟镇，地处长白山南麓，距长白山天池百余公里，拥有独特的长白山天然药材资源优势及最适合从事制药的优良环境。公司占地面积万平方米，建筑面积万余平方米，拥有片剂硬胶囊剂颗粒剂三条完全符合标准的生产线，年均生产

2016/1/19 16:58:43



中药临床用药现代循证研究证据需加强

日前，国内单品种样本量最大的中药偱证临床项目“稳心颗粒偱证医学研究”在北京宣布收官。据中科院院士项目牵头人葛军波的介绍，历时年的“稳心颗粒循证医学临床研究”项目，共计入组例，在全国的余家三甲医院进行了随机双盲对照试验，该试验采用符合国际标准的偱证研究方案，利用了的小时动态监护和分析系统等客观指标进行评价，并对入组病例采用了严格的纳入标准，并由卫生部心血管防病中心生物统计室质量控制及数据统计，由第三方独立专业组织管理监察。该研究的结果显示，对于房性早搏稳心颗粒的治疗有效率为，对室性早搏疗效达到了，

2012/12/5 17:05:13



浙江省明确：暂不考虑医用耗材“两票制”

相比较于不少省份，浙江省的药品“两票制”开始得很早了。甚至，早在去年就整出了“三流合一”的药品采购新平台，被认为具备了直接过渡到“一票制”的现实条件。然而，也正是这个药品流通改革的先进分子，赛柏蓝器械获悉，该省卫计委已经明确了，针对医用耗材，目前暂不考虑实行“两票制”。此外，其“三流合一”平台在推出时，就明确提出，医疗机构要在药品验收天后就将货款打到平台上，平台再将款项划转给厂家。然而，据悉，有反映天回款目前大部分实际上都没有做到。在药品采购上的这一窘境，或也意味着耗材采购“三流合一”的推出，还

2017/4/18 9:20:22



澳门致力打造粤澳中医药商贸平台

澳门特区政府中医药科技产业园筹备办公室代主任陈敬红日表示，澳门的商贸平台优势有助加快粤澳中医药产品打入葡语国家和欧盟等海外市场，同时葡语国家欧盟等海外药厂也可借助澳门平台走入内地市场。粤澳中医药科技产业园论坛当天在澳门举行，来自两岸和港澳的官员学者企业家出席了这次论坛。陈敬红在论坛上表示上述观点。他说，按照粤澳双方的共识，中医药科技产业园拟设在珠海横琴岛西北的高新技术产业区内，争取年内打造“五个基地”，包括中医药研究开发基地；高端中医药产品生产制造基地；中医药临床研究合作基地；中医药原材料中医药

2010/12/15 10:52:24