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广西壮族自治区首次举办示范性药品安全突发事件演练

近日，由广西壮族自治区食品药品监督管理局柳州市人民政府主办，柳州市食品药品监督管理局柳南区人民政府联合承办的“年自治区示范性药品安全突发事件应急演练活动”在柳州市成功举行。演练采用药品安全突发事件应急指挥部现场模拟和事发地点实景录像现场直播相结合的方式进行，演练以柳州某地数名患者出现恶心呕吐发热寒战皮肤有风疹块等不良反应事件为背景，依次模拟开展事件发生与报告先期处置和响应深入调查与处置事件升级与舆情出现终止响应和后期处置等五个环节的应急处置工作。演练了应急响应由级升级至级的过程，突出规范了事件升

2015/11/16 17:09:01



内蒙古出台促进药业快速发展意见

由内蒙古自治区食品药品监管局制定的《关于促进自治区药品产业快速发展的意见》（以下简称《意见》）日前经自治区政府同意，在全区实施。为了推进内蒙古药品产业持续健康发展，自治区食品药品监管部门将简化药品行政审批手续，优化技术服务，扶持药品生产经营企业加快发展。《意见》明确，开办未实行批准文号管理的中药饮片生产企业，已有《药品生产许可证》的企业异地搬迁及新建改建扩建生产车间的，行政许可审批和认证合并进行；核发药品生产质量管理规范（）认证证书等事项，在法定期限内提前日办理完结；在不具备开办零售药店条件的偏

2010/9/13 16:23:04



天津市市场监管委推动保健食品生产企业建立HACCP管理体系

作为国际先进管理体系的方案，涵盖了对原料采购产品加工消费各个环节可能出现的危害的分析和评估，并据此设立某一食品从原料直至最终消费全过程的关键控制点（），建立有效监测关键控制点的程序环节，评价其产生危害的可能性和严重性，以制定相应的预防控制措施，有效解决食品品种涉及面多控制难度大的问题，以期保证食品各个环节的安全。天津市市场监管委选取质量管理体系工作开展较早较好的天狮集团和天士力集团进行应用研究试点，通过企业开展的应用研究，一方面形成可复制可推广的经验，为全市保健食品行业建立体系提供有益借鉴；另一

2015/12/29 15:24:01



基金增持医药股

医药板块的业绩增长让其在弱市下成为基金等机构投资者三季度重点加仓的板块。与此同时，基金公司研究员对相关上市公司调研也变得更加频繁。其中有两方面原因一方面缘于机构对医药股的投资偏好提升，另一方面是在医药企业业绩分化逐渐扩大的情况下，投资机构加强了对个股筛选。银河证券有关信息显示医药生物板块是三季度受公募基金增持最多的行业，截至今年的月日，主动型股票投资方向基金持有医药生物股票市值高达亿元，相对二季度末增加了亿元，增幅达到。相对于医药行业流通市值，基金则对医药板块出现明显超配。随着机构对医药股偏好的

2012/11/5 18:22:29



化妆品安全性风险物质风险评估指南发布

据中国医药报北京讯国家食品药品监管局日前发布了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，对化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估程序等进行了明确。化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。风险评估的基本程序包括危害识别危害特征描述（剂量反应关系评估）暴露评估风险特征描述。申请人提交风险评估资料，应包括化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源；可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性生物学特性等；化妆品（或原料）

2010/8/31 15:46:26



氯化钠注射液、葡萄糖注射液等品种豁免一致性评价

磅！氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液等品种豁免一致性评价。最新公布，化药注射剂一致性评价征求意见月日，国家药监局公布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《申报要求》），化药注射剂一致性评价，开始了。《技术要求》包括参比制剂处方工艺技术要求原辅包质量控制技术要求质量研究与控制技术要求稳定性研究技术要求特殊注射剂一致性评价的基本考虑改规格注射剂

2019/10/16 9:35:38