相关资讯

中国企业收到FDA警告信5大原因

美国食品药品监督管理局（）警告信是给予违反美国《食品药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。人员和培训质量保证部门和质量控制部门负责人学历经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。并不强制规定质量保证部

2015/2/4 15:35:36



湖北掀起向史俊琴同志学习热潮

对照自身找差距学习先进树新风湖北掀起向史俊琴同志学习热潮据中国医药报湖北讯《中国医药报》报道延安市食品药品监管局局长史俊琴先进事迹的通讯刊发后，湖北省食品药品监管局要求全省系统各单位认真组织学习和讨论，从史俊琴的事迹中汲取精神营养和动力，为创先争优营造良好氛围，更好地履行保证公众饮食用药安全的神圣职责。近日，鄂州市局咸宁市局分别召开干部职工大会，集中学习了史俊琴同志的先进事迹。鄂州市局干部职工在学习中对照自身实际主动查找差距，就“向史俊琴同志学什么怎么学”展开了讨论。大家一致认为，史俊琴同志的先

2010/8/17 13:48:48



葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批

生意社月日讯北京时间月日凌晨消息，制药商葛兰素史克周一宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的，可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局（）指定可以享受快速审批。葛兰素史克称，美国联邦食品和药物管理局已经将在美国使用为商标名，在欧洲使用为商标名的确定为在治疗严重再生障碍型贫血上，具有“突破性疗效”的药物。患有这种血液疾病的患者，其骨髓无法制造足够的新的血细胞。国联邦食和药物管理局在年引入了所谓的突破性疗效状态，用于加速严重或者是有致命性症状的治疗药物的开发和审批进展。葛兰素史克还

2014/2/8 11:20:18



国家食品药品监督管理总局食监三司关于《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的

为解决各地打击保健食品“四非”专项行动中反映出的突出问题，进一步贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，保障保健食品质量安全。我司起草了《关于进一步规范保健食品监督管理，严厉打击违法违规行为有关事项的公告（征求意见稿）》并拟会同相关部门联合发布。现将其全文公布，向社会公开征求意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过以下方式提出修改意见通过信函将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司（邮编），并在信封上注明“《关于进一步规范

2013/9/29 17:51:01



第二批药品集采产生拟中选结果

月日，国家医保局国家卫生健康委等公布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》。《通知》明确，第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点，由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟，联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构参加，医保定点社会办医疗机构医保定点零售药店可自愿参加。联合采购办公室根据中选企业的数量按采购总需求的确定约定采购量，实施带量采购。《通知》指出，国家组织集中采购和使用药品品种从通过质量和疗效一致性评价（含按化学药品新注册分类批准上市）的仿制药对应的

2020/1/19 8:59:33



企业制定营销战略要以指导思想为先

企业经营发展营销都离不开指导思想，它是企业融入市场占据市场获得市场的行动指南。企业制定营销战略的第一步就是要明确指导思想，到底是做规模还是做利润，是又快又好还是又好又快等等这些都是企业决策者必须清晰明确的，如此才能够保证营销战略顺利进行。伴随着外界环境压力不断，不同的企业发展，不同的产品结构，不同的指导思想，等等这些都是由企业的最高层来作出决策。接下来就根据到底是做规模还是做利润，是建品牌还是做销量这两项决策进行一番深度的分析。到底是做规模还是做利润规模和利润这两者之间并不是一个矛盾体，但这两者

2015/5/6 16:37:16