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一致性评价“放水” 部分首仿无需再评价

总局刚刚发布了《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（年第号）》，时间紧，我们直接进入全文的读书笔记。我只能说，这次文件似乎有一点信号，一致性评价的事儿，有了一点点放水的趋势。至少对于当年的类，部分转是喜讯，并不是所有仿制药（按新分类标准）都需要做一致性评价了。仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局

2017/4/6 9:28:58



第五批国采落地 代理商选优质产品机不可失！

第五批国采尘埃落定，各省也陆续发文落实中选结果。月日，江西省医疗保障局发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品挂网采购工作的通知》，要求相关中选企业在网上申报信息并确认配送关系。国采从第一批推进到第五批有个产品，能有不错的市场预期有政策有体量的产品第一批有几个，第批不多，第批还真有不少，每个省份可以操作的产品去掉自营的至少有个产品。这几年，代理商的压力比较大，大部分企业也是如此。能在国采中“过关斩将”给了产品一个不错的市场时机，企业要选择优质的合作伙伴。对代理商来说，这是千载难逢的好机会

2021/8/2 9:35:19



广东省肇庆市市场监管局“四个着力”健全药品安全风险监管机制

中国质量新闻网讯年以来，广东省肇庆市市场监管局采取“四个着力”，强化药品上市后风险管控，让监管跑在风险的前面，编织风险防控网，完善药品安全治理体系。一是着力突出重点防范风险。开展药品安全巩固提升行动中药生产注射用型肉毒毒素药品网络销售安全整治第二类精神药品生产经营等多项专项检查，盯紧集采中选品种特殊药品中药饮片等重点品种，年共对个药品风险点采取告诫约谈限期整改措施，督促注射用型肉毒毒素使用单位全部入驻“码上放心”追溯体系平台，有效化解药品安全风险隐患。开展药品安全事件应急演练，强化防范意识。二是

2025/2/24 15:22:58



CMS发布2017-2026年美国卫生支出预测报告

月日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（）公布了年国家卫生支出预测报告。报告显示年，美国卫生支出预计以平均每年的增长率增长；年，美国卫生支出的增长速度预计比国内生产总值（）增长速度快；卫生支出占的比例将从年的上升到年的；年，联邦，州和地方政府将为全国卫生支出的提供资金，高于年的；年，美国卫生支出主要受基础经济和人口因素影响个人可支配收入趋势医疗产品和服务价格的上涨婴儿潮一代（年至年）持续老龄化医疗保险由个人商业保险向联邦医疗保险（）转移。报告具体内容如下国家总体卫生支出增长年国家卫生支出的增长率为

2018/2/27 9:41:52



辽宁将易短缺药品纳入医药常态储备

近日，《华商晨报》记者从辽宁省卫生计生委获悉，辽宁采取多种手段预防临床易短缺药品。目前，易短缺药品已经纳入辽宁省医药常态储备。据了解，我省目前对短缺药品实行三维监测。三维监测就是从药品生产企业经营企业和医疗卫生机构三个维度开展全方位的信息采集监测预警。同时确定了家不同级别的公立医疗卫生机构个药品经营企业作为监测点，建立起点面结合的短缺药品信息直报体系。为了预防药品短缺，我省纵向上实行省市县三级响应分级应对联动保障的监测预警和供应保障工作机制。另外，横向上建立了由省卫生计生委省工业和信息化委省商务

2018/2/1 9:41:54



邦安宝：多项国家专利 热销医疗器械 全网火爆招商

坐落于风景秀丽被誉为“北国春城”吉林长春的吉林邦安宝医用设备有限公司，自成立以来，始终立足于自主研发合作研究及产学研相结合的生产经营模式，集单体银系列产品葡聚糖系列产品氧化电位水系列产品的投资研发设计生产销售和服务为一体的现代化综合性高科技企业。目前，公司拥有十万级净化车间和标准化的理化实验室及丸剂生物实验室。生产车间实现全自动流水作业，保证了相关产品的品质，并连续十七年通过了企业质量管理体系及医疗器械质量管理体系的认证。公司以人为本，广纳贤才，与多个高校实验室共同合作，保证了产品在同行业的领军

2022/3/10 10:58:13