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33项1.1类肿瘤新药 40％集中江浙

为了摆脱国内市场过度依赖进口原研药的尴尬局面，近年来，政府从财政到政策大力支持推动药物研发，药品研发逐渐火热。仿制药实用周期短，但全新的一类新药研制才是我国医药的核心竞争力，作为化学合成物，类新药可以说是中国药企走向国际舞台的必备王牌。年全年及年上半年，国家食品药品监督管理总局批准的类新药临床申报名单中，已知功能的抗肿瘤抗肿瘤药物共项，约占申报名单的，无疑是最受药企重视的种类。巨额利润刺激抗肿瘤药品研发火热类新药，即在国内外首次上市销售的化学合成药品，需要经过合成提纯动物实验以及四个期段的临床实

2014/8/11 9:04:51



全国药品监督管理工作会议在京召开

月日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的精神，贯彻落实中央经济工作会议部署，总结年和过去五年工作，研究部署年和今后一段时期药品监管现代化建设重点任务，动员全系统干部职工以饱满精神和昂扬斗志，奋力谱写药品监管事业改革发展新篇章。会议传达了王勇国务委员对药品监管工作的重要批示。市场监管总局党组书记局长罗文出席会议并讲话，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长总局党组成员杨逸铮出席会议。市场监管总局党组成员国家药监局党组书记李利，国家药监局

2023/1/6 9:47:55



浙江省药品GMP认证公告（2017第036号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江仙琚制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江仙琚制药股份有限公司浙江省台州市仙居县仙药路号原料药戊酸倍他米松十一酸睾酮丙酸睾酮黄体酮醋酸泼尼松龙盐酸罗哌卡因年月日年月日

2017/5/23 0:00:01



贵州药企药品生产许可申请实现网络化

新华网贵州频道月日电记者李平“以前需要提前半年准备药品生产许可申请的各项材料，现在通过网上填写资料，并与认证相结合，一个月就获得了新版《药品生产许可证》。”贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司办公室副主任张霞说。在日举行的贵州省新版《药品生产许可证》换发工作仪式上，贵州已有家药品生产企业通过网上申请许可，获得了新版《药品生产许可证》。“通过药品生产许可的网络申报，企业缩短了申报时间细化了申报内容，明晰了申报流程，减少了办事人员的来回奔波之苦。”贵州省食药监局药品生产监管处处长唐水说，网络化数据化的

2015/12/30 9:22:26



医药并购应谨慎对待医药物流业

在政府发布医药物流发展规划后各大药企纷纷将目光投到医药流通这个行业上来，而发展正热烈的医药并购自然也将医药物流行业纳入并购潮流之中，药企似乎想要将自己打造成全能的医药服务商，既要做药企也要做药商。但是目前我国的医药物流发展形势仍处于初级阶段，仅仅是医环球医药网药品搬运而已，尚还缺乏一套完善成熟的环球医药网医药物流体系。对于多数并购医药物流的药企来说最明显的表现是可以增加收入，或者物流也可以为自身的医药工业服务，所以更多的药企是想发展一种医药工业和商业协同发展的模式，但是现实却是部分药企不但不能从

2012/4/10 11:22:33



2022年度“中成药临床循证评价证据指数TOP榜：稳心颗粒、通脉养心丸、参松养心胶囊、养心定悸胶囊

近日，由人民日报健康客户端健康时报中国循证医学中心现代中医药海河实验室联合主办的“第十四届健康中国论坛循证中药平行论坛”在天津以线上线下结合的形式举行，大会聚焦心律失常心力衰竭两大病种，发布了年度“中成药临床循证评价证据指数榜”。其中有个中成药入选治疗心律失常证据指数榜单，种中成药入选治疗心力衰竭证据指数榜单。入选心律失常中成药临床循证评价证据指数榜的中成药排序药品企业稳心颗粒山东步长制药通脉养心丸津药达仁堂集团有限公司乐仁堂制药厂参松养心胶囊胶囊石家庄以岭药业心速宁胶囊陕西摩美德气血和制药养心

2022/9/12 16:32:16