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总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2017年第107号）

按照《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号），年月日日，国家食品药品监督管理总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）深圳市中锎普瑞科技有限公司的中子后装治疗系统（受理号）在第三军医大学第三附属医院（大坪医院）开展的临床试验中，现场仅见中子后装治疗系统放射治疗计划，机构不能提供放射治疗原始记录，也不能在中子后装治疗系统中溯源治疗数据；未见中子后装治疗系统使用记录。

2017/9/5 16:00:01



医改试点省耗材招标启动，与药品用同一套方案！

年月日，青海省卫计委下发了《关于青海省年公立医院药品医用耗材集中采购工作方案》（试行）的通知。其中规定医药耗材采购需建立完善医用耗材招标采购挂网采购新机制，有效降低虚高价格。而这次青海省耗材药品竟然用了同一套方案。这是其他省没有过的。通知中也印发了《关于青海省公立医院高值医用耗材集中招标采购工作方案》（以下简称方案）方案中有如下规定采购目录方案中规定目录由省药品采购中心组织拟定心脏起搏器心脏（冠状动脉）介入外周血管介入人工晶体及配套材料等四类高值耗材形成（第一批）高值耗材集中采购目录，未列入招标

2015/11/19 9:34:41



总局：这些机构不得生产销售中药配方颗粒

总局发公告，医院不许生产中药配方颗粒。中药配方颗粒，不允许备案月日，国家食药监总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（年第号）》，对医疗机构配置传统中药制剂备案，做了规定。总局表示，医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；中药配方颗粒；其他不符合国家有关规定的制剂，不得备案。不得销售或者变相销售总局要求，传统中药

2018/2/13 9:14:08



医药工商业购销增长稳定 三大因素将影响市场

今年以来，我国各行业在应对国际金融危机的过程中，努力克服各种困难，使经济运行中的积极因素不断增多，国民经济继续朝着宏观调控的预期方向发展，总体呈现企稳回升的发展态势。上半年，国内生产总值同比增长，比一季度加快了个百分点。受国家宏观经济环境总体企稳向好的影响，医药经济总体运行呈现出工业生产稳步增长商业购销增势平稳效益水平有所改善的良好发展格局。工商业购销稳步增长医药工业生产呈现增长态势，但幅度有所回落。据统计，月份全国医药行业工业总产值（现价）完成亿元，比上年同期增长。数据显示，持续增长仍是医药工

2009/9/1 13:21:48



极限词、治愈率、竞价排名 百度搜索“寻医问药”隐患多

近日“魏则西事件”受到网民广泛关注。国家网信办已会同国家工商总局国家卫生计生委成立联合调查组进驻百度公司，对此事件及互联网企业依法经营事项进行调查并将依法处理。“魏则西事件”中，当事人是通过百度搜索，注意到并选择了武警北京总队第二医院的“生物免疫医疗法”。在搜索引擎上“寻医问药”是很多人患病时会选择的查询方式，但许多患者尚不清楚的是，那些占据前列，优先被看到的搜索结果，往往是一些医院通过向搜索引擎公司竞价得来，“谁花钱多谁靠前。”同时，“最好”“最先进”等极限词，以及宣称高治愈率等内容充斥着搜索

2016/5/4 9:28:12



药品市场稳固性最终取决于产品质量

立身药品经营环节大家最期望的就是拥有广阔无限而且长期稳定的药品市场，这样才能源源不断的获得稳定的利润。在不少人看来稳定的药品市场就如同利润的泉眼一样。而且即便是拥有优质产品的药企也在无时无刻的开发维护其市场，目的就是为了多分一口药品市场蛋糕。但是在现实的情况下我们看到的依然是残酷的现实，激烈的市场竞争让每一家药企都小心翼翼如履薄冰的向前走去，一旦踏错一步可能就会陷入万劫不复的地步。毕竟药品这种特殊消费品一旦受到市场的负面消息影响消费者用脚投票的概率是极大的，这样的情形可能在极短的时间内就能让一种

2013/5/7 13:19:05