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2016中国、美国、日本、欧盟四地新药成绩单

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2017/1/20 10:55:01



《江苏省食品安全监督抽检工作实施办法（试行）》出台

为加强食品安全监管，引导全省规范高效有序地开展食品安全监督抽检工作，日前，江苏省食品药品监督管理局出台了《江苏省食品安全监督抽检工作实施办法（试行）》，对全省市县级开展食品安全监督抽检工作进行规范，对抽检计划的制定抽样的组织检验机构的选定和管理检验结果的处理和抽检信息的发布等提出了具体的要求，为全省各级食品药品监管部门开展食品安全监督抽检工作提供了有力指导。

2015/7/16 16:35:01



深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新

为促进我市药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求，日前，经市委办公厅市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称《实施方案》）。《实施方案》主要包括指导思想主要目标工作任务保障措施等四部分内容，共提出了六大项改革工作具体举措一是改革临床试验管理。提出了扩充临床试验资源，完善伦理委员会机制提高伦理审查效率，保证临床试验质量三个方面的主要任务。二是加快上市审评审批。从做好加快临床急需

2018/7/18 9:24:49



口腔用械须严防病从口入

随着人们对口腔卫生保健的要求不断提升，各种性质的口腔专科越来越多。但近期我们在检查中发现，口腔科使用的医疗器械在购进验收养护使用等环节上存在不少问题，尤其在基层口腔专科，问题更是突出。为确保公众用械安全，笔者认为应加大对口腔科用医疗器械的监管力度。目前口腔科使用医疗器械主要存在以下问题一过期失效淘汰无产品合格证明的医疗器械仍在使用。检查发现，一些口腔专科特别是乡镇医疗机构的口腔科和牙科诊所，使用上世纪年代生产的医疗器械的仍然不少，多为根充材料脱敏凝胶造牙粉丁香粘固剂水门汀类等专用材料；部分个体牙

2010/10/23 16:25:20



新版GMP大限快到，药企观望态度着实令人心忧

据小编了解，质量源于设计的理念在不断地融入到药企改造设计方案中，对于企业的各个层次的管理控制都起到了变革性的作用，这就是新版实施一年多来的效果。离新版大限已经不到一年半了中，然而众多企业对于提交新版的观望态度让人倍感焦虑，同时无菌药品生产企业通过认证检查的不足百分之十，更是让人心忧。一年半后，未实施版的企业须全部通过认证检查，目前已经通过严格的无菌环球医药网药品改造的有八十七家，剩余的大部分约一千多家企业尚未提交申请。这将会带来很严重的后果，将会导致大限到来的最后时间申报瞬间增多，认证检查任务繁

2012/5/16 14:16:43



固本回元口服液临床验证

现代药理学研究证实“固本回元口服液”富含人参皂苷海马蛋白黄芪甲苷丁香酚维生素种人体必需的氨基酸（种人体不能自主合成）。能增加外周血细胞百分比，促进血液循环，提高活性，清除自由基，激发细胞活力，调节内分泌。显著提高免疫力抗衰老。现代药理学验证权威医院临床验证经国内十几家权威医院临床随机验证“固本回元口服液”对身体机能衰退元气不足引起的各种症状如腰酸背痛头晕耳鸣神疲乏力失眠健忘畏寒肢冷夜尿频多肢体麻木疗效显著。

2014/3/25 16:50:37