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CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯，奥咨达为您梳理了年月年月的医械退审数据，详见以下列表年月年月日退审明细表年月年月退审涉及企业列表说明以上是累计退审排名前的企业名单；在所有退审公告中，有项没有显示相关企业信息；以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。总结从年月至年月，共发布了批次退审公告，退审产品数量达个。国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！年不予注册产品分类图中，的退审比例逐年递增。退审比例无源退审比例约占一半，无源有源。图中，年退审的数量大于年与年之和。今

2016/11/17 9:32:36



三甲医院新一轮扩张开始了

为什么三甲医院越做越大有学者分析逻辑很简单，花的是公家的钱，做的是自己的规模。严控公立医院规模在月日举办的“领航者大会”现场，有学者表示，三甲医院通吃天下导致住院人次越来越高，出现过度住院的现象。众所周知，中国有宇宙第一大医院，也有不少超过张病床的公立医院。有行业观察人士表示，医疗机构单体规模过大，不利于自身运营。国际上比较通行的标准是，一个医疗机构以不超过张床位为宜。因为如果医院规模过大，各项运营成本都会增加，会集中大量病人，造成社会资源浪费。因此，多年以来，我国都是严格控制公立医院的建设规模

2018/1/22 9:26:09



儿童专用药严重缺乏 一半药品无临床信息

日前，达因药业负责人表示，儿童药市场存很多弊端，尤其是专用药，很难能见到。另外，临床上也没怎么做过试验，难以往前迈进。据调查，我国儿童患者占比总人口数越来越高，而专用药占比药品总数量却很少，这两者相差如此之大，一些缺陷自然就爆出来了。儿童剂型，口味，规格等之所以很欠缺，主要是没有这方面的概念，因为一直以来，许多家长都认为，孩子生病吃大人的药，也是完全可以的，只要减少用量就行。在反差概念中，药企对儿童专用药的生产，也处于懒惰状态。但从现状来看，没有儿童专用药是绝对不行的，否则会有越来越多儿童的健康

2015/5/31 23:29:12



首个耗材「全国联采」正式启动

首个全国联采面纱正式揭开，集采规则升级更新。福建牵头耗材全国联采正式启动月日，福建省药械联合采购中心发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第号）》，全国各省（自治区直辖市）组成采购联盟，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购。本次省际联盟集中带量采购品种为以下类别获得国内有效注册证的上市血管组织闭合用结扎夹类医用耗材，包括但不限于下列国家医保医用耗材分类与代码码段范围的产品。腔镜连

2024/7/5 9:44:17



内蒙古出台促进药业快速发展意见

由内蒙古自治区食品药品监管局制定的《关于促进自治区药品产业快速发展的意见》（以下简称《意见》）日前经自治区政府同意，在全区实施。为了推进内蒙古药品产业持续健康发展，自治区食品药品监管部门将简化药品行政审批手续，优化技术服务，扶持药品生产经营企业加快发展。《意见》明确，开办未实行批准文号管理的中药饮片生产企业，已有《药品生产许可证》的企业异地搬迁及新建改建扩建生产车间的，行政许可审批和认证合并进行；核发药品生产质量管理规范（）认证证书等事项，在法定期限内提前日办理完结；在不具备开办零售药店条件的偏

2010/9/13 16:23:04



“五一”在即，新冠第二波要来？

近日，部分网友在社交平台晒出抗原阳性的照片，分享自己的“二阳”经历。同时，一些地区出现新增的变异株病例。对此，不少媒体平台发文提醒“第二波疫情”或将来到，新冠肺炎疫情的话题在时隔数月后，再次走入公众视野。另外，“五一”假期在即，随着全国范围人员流动增加，许多人担心下一波疫情高峰是否将要到来“二阳”后症状如何近期内不太可能发生大规模二次感染感染对于近期的新冠疫情趋势，据中国新闻网，首都医科大学附属北京佑安医院呼吸与感染性疾病科主任医师李侗曾表示，近期可能会增加感染风险的人群主要是之前没有感染过的，

2023/4/25 9:50:19