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国家食品药品监督管理总局决定：因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采

2013/12/31 10:53:01



四川奇力：知名品牌畅销单品 全国招商火爆开启

四川奇力制药有限公司地处中国西部的政治经济文化中心成都，是一家通过国家药监局（）认证的专业生产中西成药的集团化企业，是四川省全面质量管理合格企业，四川省重点医药企业和国家中药现代化科技产业园区骨干企业国家级高新技术开发区高新技术企业。公司目前共有个品种个批准文号，其中全国优质产品个，国家基药产品个，省基药产品个，个国家医保目录品种，个品种取得新药证书。至产品投放市场以来，其优良品质及快速疗效广受消费者好评。公司长期与国内外数家科研单位合作，研究开发科技含量高治疗心脑血管疾病的天然药物，并已取得了

2022/5/18 9:19:25



CFDA发布2014年医疗器械不良事件监测年度报告

日前，国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告年》。报告包括医疗器械不良事件报告概况医疗器械不良事件报告统计分析对导尿管特定电磁波治疗仪熏蒸类设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容，比较全面的反映了年我国医疗器械不良事件监测工作情况。统计分析显示，年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已突破万份，平均百万人口报告数已达份。其中，使用单位上报份，占报告总数的生产企业上报份，占报告总数的经营企业上报份，占报告总数的还有份报告来自于个人的报告涉及类

2015/7/21 9:36:13



对药品招标对信用不佳企业说“NO”！

新华网合肥月日电（记者鲍晓菁）记者从安徽省食品药品监督管理局获悉，日该局出台《安徽省药品安全信用分类管理办法（暂行）》，将对药品研发生产销售等相关企业进行安全信用等级分类，药品招标将倾向于信用优良者，而信用不佳企业在招标中将面临出局。办法规定药品安全信用等级分为守信（）基本守信（）和失信（），对严重违反药品管理法律法规规章的，纳入药品安全“黑名单”管理。有关部门将邀请安徽省医药行业协会医药商业协会以及有关专家参与审定企业信用，评定结果在省局办公自动化平台公示，接受全省食品药品监管系统监督。药监部

2013/11/13 9:53:37



中国首个本土丙肝新药获批上市 黑马歌礼“出线”

近日，歌礼在官网宣布，公司自主研发的国内首个本土原研丙肝类新药达诺瑞韦钠片（又称丹诺瑞韦钠片，商品名戈诺卫）获国家药品监督管理局批准上市。年至今，国内共有个药企的款丙肝药物获批上市，除了歌礼，其余均为跨国企业。此外，在已纳入优先审评药品名单中，除了已获批上市的，还有个受理号（涉及个品种）为丙肝药物，其中个为进口品种。黑马歌礼“出线”国内首个本土丙肝新药上市月日，歌礼宣布其自主研发的丙肝类新药达诺瑞韦钠片（又称丹诺瑞韦钠片，商品名戈诺卫）已获国家药监局批准上市，据米内网药品审评数据库数据，歌礼的达

2018/6/21 10:30:29



中医药走进北欧百姓家不再是梦想 ——访瑞典中国医药集团董事长宗金波

作为中华文明的一块瑰宝，中医药已进入遥远的北欧小国瑞典的市场。经过瑞典中医药集团董事长宗金波及全体工作人员整整一年的努力，该集团开发研制的中药新产品已进入瑞典的健康药店，使越来越多的瑞典患者开始了解并接受中医药。宗金波最初在瑞典南部城市马尔默经营一个中医小诊所，他的最终梦想是让中医药走进北欧寻常百姓家。怀着这一梦想，在家人和朋友的鼓励下，他于去年月初在瑞典首都斯德哥尔摩创办了北欧第一家以医院药业教学为一体的中医药集团。旅居瑞典多年的宗先生讲述了在瑞典宣传和推广中医药的艰难历程。他说“中医药学是一

2008/8/6 17:10:04