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福建加强体外诊断试剂监管 IVD整治打响第一枪

“魏泽西之死”将细胞免疫疗法拉上台面，尚处于临床研究阶段，却能未经批准就用于临床治疗。月日，国家卫计委的电视电话会议后，各地医院已经纷纷叫停细胞免疫疗法的临床应用。细胞免疫疗法被列为第三类医疗技术，目前归属卫计委管理，而非药监部门管理。不过在药监领域里，体外诊断试剂也一直被诟病有着细胞免疫疗法一样的问题，很多没取得医疗器械注册证就生产销售，打着研究的名义投入临床诊断。去年，及各地药监局曾掀起行业整肃行动，在安徽贵州广东江西等省，责令整改的企业及医疗机构达到数千家。仅安徽就有家二甲以上医院因使用未

2016/5/11 9:19:48



防治脑梗心梗 又有新发现

据记者了解，在此次临床试验中，研究组共随机抽取了名型糖尿病患者进行测试，测试结果均表明，患者在服用该食品后，空腹血糖血黏度得到了明显降低，尤其是对血黏度的降低，具有高度统计学意义。与此同时，患者的体脂指标也得到显著改善。本来是想临床验证该配方食品的降血糖效果，却没想到其降血黏效果更显著，真是一次意外发现。目前，高血黏的危害已经引起了医学界的关注，血黏度指标一旦高于正常范围，轻则会减慢血液流通速度，引起血液中脂质沉积在血管内壁上，重则更会使管腔狭窄，从而导致供血不足，造成各种栓塞，形成了人们常说的

2009/6/10 17:25:27



不孕不育

受大环境影响，近年来不孕不育的情况大幅上升，环境污染过多辐射多次人流心理压力过大内分泌失调都是导致不孕不育的原因。不孕不育是指，在未采取任何避孕措施的正常性生活情况下，无法成功怀孕的情况，又分为不孕症和不育症两种情况，夫妻双方均有可能导致不孕不育。虽然不孕不育一直被当做疾病治疗，但其实并不是一种病，而是很多种疾病综合起来的临床表现，例如，阴道疾病宫颈疾病输卵管异常精液异常等疾病都可以引发不孕不育。很多不孕不育患者通过药物调理都能消灭致病因素，实现顺利怀孕的目的，常见的病因及相关治疗药品如下阳痿早

2012/1/6 14:33:18



我国基因药物发展的三点产业化对策分析

宋体基因药物是近来来国内生物制药领域发展的热点，也是国际上关注的焦点，我国虽然在基因药物产业领域得到长足的发展，然而存在的问题依然繁多，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，为了实现我国基因药物产业的健康发展，我国应该从以下几个方面入手。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，首先，发展我国的基因药物产业需要加大对自主创新的力度，我国基因药物以仿制为主创新不足，这对产业的长远发展不利，因此，我国基因药物要加大创新并建立基因药物生产企业与科研机构实行一体化的产业结构，这尤为重要。宋体郭凡礼指

2009/9/17 16:55:51



复兴抗肺结核5.1类新药在国内申报上市

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网公示，迈兰制药和复星医药子公司红旗制药按类新药联合递交了普托马尼片上市申请，并获得受理。普托马尼是一款用于治疗耐药治疗肺结核肺结核的药物。普托马尼是一种硝基咪唑类化合物，具有独特的结构和抗结核作用机制，对结核分枝杆菌（）有很高的特异性。普托马尼是前体药，其结构中芳香环上的硝基需要经过的辅酶还原活化才能发挥生物学效应。在有氧环境中，普托马尼通过抑制细胞壁脂质合成组分中的甲氧基和酮基分枝菌酸对繁殖期发挥杀菌作用。在厌氧环境中，普托马尼被中的脱氮黄素依赖型硝基还

2023/12/13 10:08:37



普通药品走降价路优质药品特殊定价

医药行业的生存发展初衷就是为了服务于人类的身体健康，而在发展中国家这一服务更是显得尤为重要，因为广大民众有着强烈的医疗卫生需求但是却缺乏充足的经济能力，因此其服务和产品的价格控制就是监管部门的重要任务。目前我国的医药监管部门一直致力于降低药品价格以惠利于普通民众。从现在的医药产品发展形势来看未来药品的价格将会长期保持着下降的趋势，而医药企业也不用担心这会影响到其利润，因为未来我国经济水平的增长带来的是更为广阔的医疗卫生消费市场，所以医药行业降低价格的同时却能获得更多的市场份额。然而在药品普遍降价

2013/4/19 16:00:50