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赛诺菲安万特完成对健赞收购交易的尽职调查

据外电报道，法国制药商赛诺菲安万特已完成对美国生物技术公司健赞账目的尽职调查，但双方仍在就最终的收购价格展开谈判。据《华尔街日报》报道，赛诺菲安万特在对健赞的评估过程中并未发现“重大问题”，但可能将基于审查结果调整最终的报价。赛诺菲和健赞均无法立即联络到就此置评。为了获得查看健赞账目的权利，赛诺菲同意将其报价由原来的每股美元上调至近美元，并将根据健赞一种多发性硬化症治疗药的业绩表现可能进行额外支付。

2011/2/17 16:28:07



“4+7”品种多套价格体系并存 药企如何应对？

轰轰烈烈的全国药品集中采购招标落下了帷幕，只有少数企业以理想价中标，接下来企业将面对如何销售的问题。可能不少业内人士会想“国家集中采购，划定区域划定销量，如同计划经济时代那样统购统销，还用企业自己操心吗”这种想法看似有道理，细想起来却失之偏颇。且不说全国集中采购的投标本身就是医药营销的一部分，就是中标后也不是万事大吉，仍有许多问题需要解决，情况也相当复杂。“”扩面后，同一品规家中标，出现个不同的中选价格，加上原来“”中标价格，以及非“”区域执行的价格，肯定会有多套价格体系并存，医药生产企业如何认

2019/10/11 9:13:04



18个临床急需境外新药儿童药已获批上市

据澎湃新闻，国家药监局近日答复政协委员提案时提到，治疗罕见病脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液注射液，治疗罕见法布雷病的阿加糖酶注射用浓溶液等个儿童用药已获批上市。近日，国家药监局官网发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第号（医疗卫生类号）提案答复的函》（以下简称“答复函”）。国家药监局会同国家卫健委就张懿宸委员提出的《关于推动儿童药高质量发展的提案》做出答复。该答复函显示，目前我国已建立儿童用药审评审批体系及完善技术指导原则。年新修订《药品管理法》设置了鼓励儿童药研发的条款国家采取有效措施

2023/9/21 10:03:25



齐鲁制药获批了！这个药去年零售端卖了超40亿，成为集采中的异类！

近日，齐鲁制药抗药物枸橼酸西地那非口崩片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。西地那非是全球首个治疗勃起功能障碍的药物，患者接受程度较好，认可率高。资料显示，西地那非作为首个治疗的磷酸二酯酶抑制剂，通过增加一氧化氮的释放量，促进血管扩张，增加阴茎海绵体的充血度，进而使得勃起功能得到有效恢复。男科用药市场，是一个老百姓羞于提起，但有着强劲需求的领域。由于现在的一些社会压力不良习惯吸烟肥胖饮酒过量引发的精子数量低

2023/11/7 10:11:57



国家药监局修改头孢呋辛口服制剂和注射制剂药品说明书

月日，国家药监局发布《关于修订头孢呋辛制剂药品说明书的公告（年第号）》，对头孢头孢呋辛口服制剂和注射制剂药品说明书进行修订。附件头孢呋辛口服制剂说明书修订要求不良反应项应包括头孢呋辛酯引起的药物不良反应多数程度较轻，呈一过性。由于大多数不良事件没有适用于计算频率的数据（如没有相应的安慰剂对照临床研究来观察某种不良事件的发生情况），故下列不良反应发生频率分级是估算得出的。另外，服用头孢呋辛酯导致的不良事件发生率可能会因适应症的不同而有所不同。用以确定发生率从非常常见到罕见的各类不良事件的数据是从大

2021/4/8 9:09:55



甘罗溴铵口服液获FDA批准用于治疗儿童长期流涎

据中国医药报讯美国食品药品管理局（）近日批准（甘罗溴铵）口服液用于治疗岁儿童因神经疾病而引起的长期过度流涎。流涎在婴儿中是一种常见现象，但有很多正处于发育阶段的残疾儿童会发生因神经肌肉功能障碍而引起的流涎，这种疾病会使患者无法吞咽。而可通过降低唾液的分泌量来减少流涎。在数十年前就已被批准用于治疗胃溃疡和降低正处于麻醉状态中的患者的唾液分泌。在此次批准之前，根据一种说明书以外的适应证原则，已被用于治疗处于发育阶段的残疾儿童的流涎现象，但之前所用的剂型与这次批准的剂型并不相同。药物评估和研究中心相关

2010/8/13 16:04:02