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河北省首批55个县（市、区）完成食品药品安全县创建

根据《“食药安全，诚信河北”行动计划年》自年月，河北省栾城区等个县市区参加了年度全省首批食品药品安全县创建活动。为确保首批食品药品安全县创建综合评价工作顺利进行，河北省政府食安办省食品药品监管局先后制定了《河北省首批食品药品安全县创建综合评价方案》《河北省食品药品安全县创建综合评价细则》。日前，河北省局采取日常评价各地自评第三方评价资料审核实地核查社会公示相结合的方式对个县市区的食品药品安全创建工作进行了认真全面的综合评价，有个县市区完成了创建任务，占参加创建活动县市区总数的。

2015/9/18 14:35:01



电子监管码无法有效监管，有何用？

据小编了解，在最近的颇有影响力的公共卫生事件中，使用含铬工业明胶制作药用胶囊被认为是对我国环球医药网医药产业的一次严重打击。一些河北企业将含有铬的皮革使用生石灰进行处理，脱色漂白，清洗，最终熬成了工业明胶。随后这些工业明胶被卖给了浙江新昌县的胶囊生产企业，并随后进入环球医药网药品生产企业。这次毒胶囊胶囊事件让整个行业陷入了恐慌，一些知名企业也深陷漩涡之中。那么，监管部门设置的电子监管码有发挥什么作用呢实际上，已经实施了的电子监管码并没有发挥丝毫作用。尤其是，在监管部门检查和检测毒胶囊时，他们也没

2012/5/18 10:00:01



射阳查获一起假冒医疗器械案

近日，江苏省射阳县食品药品监管局根据一药品协管员提供的信息，破获一起假冒医疗器械案。该局接到药品协管员报告称，在某村一户人家门前有人推销膏药，该局立即派执法人员检查，现场查获风湿骨痛贴多盒。该产品外观质量可疑，该局对上述产品予以查封扣押保存，并与标示的相关生产企业和批准的药品监管部门联系，经核查证实该产品为假冒一类医疗器械产品。

2010/10/14 15:07:18



系统性红斑狼疮新药Benlysta获得FDA优先审批权

近日，美国食品药品管理局（）已同意快速审批与美国人类基因组科学公司（）合作推出的新药，这是一种蛋白质疗法药，用于医治系统性红斑狼疮（）。对该药的审批工作有望于今年月日完成。上述决定基于该药物的两项关键期临床试验数据，参加这两次试验的受试者达人，均为患者。是一种抑制剂类新型药物，也是在同类药当中首个完成期临床试验的产品。试验结果显示，这种静脉注射制剂与目前的标准药联用之后，能够抑制病情的发展，并且还能防止疾病的突然发作。如果最后能获准在美国上市，对当地的治疗来说是一个进步，同时也可以为缺乏有效药物

2010/9/10 13:52:41



中药价格市场动荡调价窗口有待开启

由于中药材中药材市场上存在着以次充好，价格波动，信息不对称，流通渠道混乱，药材储备不足等各种问题，还有在招标环节中，一些竞争性品种已经通过竞价调低了出厂价，都给中成药的价格调整带来一定困难记者采访了解到，自年下半年开始，发改委对中成药开展了一系列的摸底，包括对上等药材成本进行调查研究，并召开过多次不同形式的座谈会，通过专家评审，广泛听取有关方面的意见等。眼下，关于中成药调价的说法有很多，比如降价或是，或是发改委正在对新版基药的品种进行价格“摸底”，中成药降价可能会延后，意味着进入新版基药的中成药

2013/5/24 11:58:23



飞检！又有300家药店中招！

截止到月日，据不完全统计，全国各地共有家药品零售企业又在飞检中中招了，具体可见下表归根结底，总结大多药店中招的原因，不外乎以下各方面一人员培训不到位。普遍存在从业人员不能准确理解质量管理文件要求，不能准确按照文件进行操作等问题。二处方管理不到位。存在处方未按照规定保存处方审核人员未签字等问题。三计算机管理不到位。存在计算机数据未按固定备份人员口令密码管理不到位等问题。四计量器具验证或者校准管理不到位。存在计量器具未按时校准的问题。五质量负责人对质量管理文件的监督执行不到位。六阴凉药品管理不到位。

2016/7/26 9:22:15