相关资讯

新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



药品注册改革文案呼之欲出，哪些企业受益？

上一篇文章，魔方君率先深度评论了电子监管码，引发了热议。那么，在号文件之后，还有哪些重大导向值得我们期待呢我想，无外乎下面几张大牌药品注册与审评改革方案处方药处方药网上销售清单版药典颁布实施无疑，上面的三件事都是行业高度关注的东西，听道消息贩子说，这些政策都可能在月份出台。但是从重要性紧迫性角度来看，药品注册及审评改革方案是当之无愧的头等大事。说实话，我还没有看到任何改变的动作，至于新招了名审评人员，也是杯水车薪的。但是，你别忘了，药品价格改革文案也是超出你预期飞来的，政策出台前后的现实场景是这

2015/1/19 17:17:38



体虚感冒治疗方法?

一气虚感冒症见平素易感冒。患者恶寒，发热，或壮热，或自觉发热但体温不高，无汗或自汗，体倦乏力，气短懒言，或有头痛头晕，两眼憋胀，或咳嗽，咯痰无力。舌淡或边有齿痕，苔薄，脉浮无力。治以益气解表，扶正败毒。方选参苏饮人参败毒散化裁。基本方党参克，苏叶克，柴胡克，陈皮克，茯苓克，半夏克，枳壳克，桔梗克，葛根克，山豆根克，生甘草克。恶寒甚，加羌活咳嗽，重用半夏，加前胡头痛加白芷川芎咽干痛加夏枯草山豆根自汗加黄芪浮小麦。平时可服玉屏风散。二阳虚感冒症见平素自汗怕冷，易感冒天寒尤甚。患者恶风寒，不发热或低热

2011/7/29 11:03:55



不计药占比！新基药目录迎最强支持

月日，辽宁发布《关于做好国家基本药物目录年版执行工作的通知》。在强化使用激励措施上，提出国家基本药物将不纳入公立医院药占比计算范畴。梳理发现，自国家月底发布《国家基本药物目录》（年版）并宣布月份正式执行以来，山东海南河南重庆内蒙古天津广东山西等多个省市相继发布地方落地政策。辽宁作为首个提出国家新版基药目录不纳入药占比考核的省份，对基药使用的支持力度空前。辽宁此举是否会引起其他省份跟进，值得持续关注。基药使用与补助挂钩在宣布基药不计药占比考核的同时，辽宁也提出加强基药配备使用管理，坚持基本药物主导

2018/11/6 14:09:23



昨天，北京友谊医院医药分开试点正式启动

昨天，在北京友谊医院医药分开试点正式启动，友谊医院也成为本市首家环球医药网医药分开的三甲大医院。在昨日凌晨，医院医保报销等信息系统已全部完成切换；自昨天起，该院余种药品全部取消药品加成，零差率销售，环球医药网药品降价幅度最高达到；同时，患者看病也不再需要交纳挂号费和诊疗费，而是按医生职级付医事服务费。医院负责人介绍，不少患者听说我们医院医药分开，药品零差率销售，都过来开药。昨天起，友谊医院一层取药窗口上的大屏幕上滚动着药品原来的价格和新执行价格的对比。如克赛注射液注射液，原价元，现价元；甲硝锉乳

2012/7/2 21:30:17



中药致毒物质超标成隐忧

中药配方没有像西药那样有明确的国家检测标准，而且中药种类繁多。因此目前中药有毒副作用明显的物质超标等问题显现出来。近一个月同仁堂旗下药品连续曝出两起汞超标事件，中药成分的安全问题备受关注。据报道，同仁堂旗下小儿至宝丸及牛黄千金散被曝朱砂成分含量分别是以及，前者超国内标准，后者则远超香港标准。而朱砂在美国日本等国家已经被禁止入药。朱砂主要成分是硫化汞，是剧毒物质。与此同时，同仁堂现有的定心安神清热解毒清热解毒等常用药品中，仍哟近种药品含有朱砂，小孩用药中，也有成左右含有这种成分。朱砂有安神定惊治癫

2013/5/23 16:02:16